NDC 0615-8211

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Ncs Healthcare Of Ky, Inc Dba Vangard Labs. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID0615-8211_acd4fb7a-7255-4fc2-b84a-f9f0f2fe6a77
NDC0615-8211
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2017-05-15
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA204713
Labeler NameNCS HealthCare of KY, Inc dba Vangard Labs
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength1 mg/1
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 0615-8211-39

30 TABLET in 1 BLISTER PACK (0615-8211-39)
Marketing Start Date2018-04-06
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0615-8211-39 [00615821139]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA204713
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-04-06

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE1 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:7cc476b0-3e61-4018-8a10-11d3111ce828
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885219
  • 885213
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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