NDC 0904-6483

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Major Pharmaceuticals. The primary component is Ursodiol.

Product ID0904-6483_6eee1538-b5f2-4d2d-b6b9-dc46c3437563
NDC0904-6483
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2009-01-01
Marketing End Date2019-07-10
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA079082
Labeler NameMajor Pharmaceuticals
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN

Packaging

NDC 0904-6483-60

100 CAPSULE in 1 BOTTLE (0904-6483-60)
Marketing Start Date2009-01-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0904-6483-60 [00904648360]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA079082
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2009-01-01
Marketing End Date2019-07-10

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL300 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:a577c32a-4137-42d4-bb42-7cb3d4cad20a
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858747
  • UPC Code
  • 0309046483601
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0115-1524URSODIOLURSODIOL
    0115-1525URSODIOLURSODIOL
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    60687-100UrsodiolUrsodiol
    0023-6145ActigallUrsodiol

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