NDC 0904-6890

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Major Pharmaceuticals. The primary component is Ursodiol.

Product ID0904-6890_e1f6abfd-2158-4824-b53d-717fbe6de3f9
NDC0904-6890
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2013-08-01
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA202540
Labeler NameMajor Pharmaceuticals
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 0904-6890-04

30 BLISTER PACK in 1 CARTON (0904-6890-04) > 1 TABLET, FILM COATED in 1 BLISTER PACK
Marketing Start Date2013-08-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0904-6890-04 [00904689004]

Ursodiol TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA202540
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2013-08-01

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL250 mg/1

Pharmacological Class

  • Bile Acid [EPC]
  • Bile Acids and Salts [CS]

NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1524URSODIOLURSODIOL
0115-1525URSODIOLURSODIOL
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60687-100UrsodiolUrsodiol
0023-6145ActigallUrsodiol
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