NDC 0904-7168

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Major Pharmaceuticals. The primary component is Ursodiol.

Product ID0904-7168_27238e3b-937e-4d18-85b7-0f69bc9e8761
NDC0904-7168
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2018-10-22
Marketing CategoryANDA /
Application NumberANDA211301
Labeler NameMajor Pharmaceuticals
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2022-12-31

Packaging

NDC 0904-7168-06

50 BLISTER PACK in 1 CARTON (0904-7168-06) > 1 CAPSULE in 1 BLISTER PACK
Marketing Start Date2018-10-22
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1524URSODIOLURSODIOL
0115-1525URSODIOLURSODIOL
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0591-3005UrsodiolUrsodiol
0591-3159UrsodiolUrsodiol
0615-1374UrsodiolUrsodiol
0904-6221UrsodiolUrsodiol
0904-6483UrsodiolUrsodiol
0904-6890UrsodiolUrsodiol
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10135-543UrsodiolUrsodiol
10702-237UrsodiolUrsosiol
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24658-999UrsodiolUrsodiol
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42385-946UrsodiolUrsodiol
42806-503UrsodiolUrsodiol
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68001-226UrsodiolUrsodiol
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68001-377UrsodiolUrsodiol
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69238-1540UrsodiolUrsodiol
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70710-1128UrsodiolUrsodiol
70771-1407UrsodiolUrsodiol
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51079-383UrsodiolUrsodiol
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60687-100UrsodiolUrsodiol
0023-6145ActigallUrsodiol

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