Application 211301
- Type
- ANDA
- Sponsor
- AMNEAL PHARMS CO
Application Products#
| Product | Drug | Ingredient | Form | Strength | Reference drug | Reference standard |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | URSODIOL | URSODIOL | CAPSULE;ORAL | 300MG | No | No |
NDC Listings For This Application#
| NDC | Name | Nonproprietary name | Labeler | Marketing category | Status |
|---|---|---|---|---|---|
| 0904-7168 | Ursodiol | Ursodiol | Major Pharmaceuticals | ANDA | Current |
| 50268-797 | Ursodiol | Ursodiol | AvPAK | ANDA | Current |
| 50268-797 | Ursodiol | Ursodiol | AvPAK | ANDA | Current |
| 69238-1540 | Ursodiol | Ursodiol | Amneal Pharmaceuticals NY LLC | ANDA | Current |
| 69238-1540 | Ursodiol | Ursodiol | Amneal Pharmaceuticals NY LLC | ANDA | Current |
| 69238-1540 | Ursodiol | Ursodiol | Amneal Pharmaceuticals NY LLC | ANDA | Current |
| 69238-1540 | Ursodiol | Ursodiol | Amneal Pharmaceuticals NY LLC | ANDA | Current |
| 69238-1540 | Ursodiol | Ursodiol | Amneal Pharmaceuticals LLC | ANDA | Current |