NDC 50268-797

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Avpak. The primary component is Ursodiol.

Product ID50268-797_bbb202e7-3f7a-4021-e053-2a95a90a2446
NDC50268-797
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2021-02-19
Marketing CategoryANDA /
Application NumberANDA211301
Labeler NameAvPAK
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2022-12-31

Packaging

NDC 50268-797-15

50 BLISTER PACK in 1 BOX (50268-797-15) > 1 CAPSULE in 1 BLISTER PACK (50268-797-11)
Marketing Start Date2021-02-19
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1524URSODIOLURSODIOL
0115-1525URSODIOLURSODIOL
0115-9933URSODIOLURSODIOL
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0527-1326UrsodiolUrsodiol
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0591-3159UrsodiolUrsodiol
0615-1374UrsodiolUrsodiol
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0904-6483UrsodiolUrsodiol
0904-6890UrsodiolUrsodiol
10135-543UrsodiolUrsodiol
10702-237UrsodiolUrsosiol
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42806-503UrsodiolUrsodiol
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51079-383Ursodiolursodiol
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69238-1540UrsodiolUrsodiol
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70710-1128UrsodiolUrsodiol
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0023-6145ActigallUrsodiol
52544-930ActigallUrsodiol
58914-785Urso 250Ursodiol

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