Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Marlex Pharmaceuticals Inc. The primary component is Ursodiol.
| Product ID | 10135-543_445ce602-e08a-4b6d-abfb-9e7f51ff711a |
| NDC | 10135-543 |
| Product Type | Human Prescription Drug |
| Proprietary Name | Ursodiol |
| Generic Name | Ursodiol |
| Dosage Form | Capsule |
| Route of Administration | ORAL |
| Marketing Start Date | 2014-10-01 |
| Marketing Category | ANDA / ANDA |
| Application Number | ANDA079082 |
| Labeler Name | Marlex Pharmaceuticals Inc |
| Substance Name | URSODIOL |
| Active Ingredient Strength | 300 mg/1 |
| Pharm Classes | Bile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS] |
| NDC Exclude Flag | E |
| Listing Certified Through | 2017-12-31 |
| Marketing Start Date | 2014-10-01 |
| NDC Exclude Flag | N |
| Sample Package? | N |
| Marketing Category | ANDA |
| Application Number | ANDA079082 |
| Product Type | HUMAN PRESCRIPTION DRUG |
| Billing Unit | EA |
| Marketing Start Date | 2014-10-01 |
| Inactivation Date | 2020-01-31 |
| Ingredient | Strength |
|---|---|
| URSODIOL | 300 mg/1 |
| SPL SET ID: | b636694a-26af-4ed2-8b77-197e82a46de7 |
| Manufacturer | |
| UNII | |
| RxNorm Concept Unique ID - RxCUI |
| NDC | Brand Name | Generic Name |
|---|---|---|
| 0115-1524 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0115-1525 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0115-9933 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0115-9934 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0378-1730 | Ursodiol | ursodiol |
| 0527-1326 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0591-2998 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0591-3005 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0591-3159 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0615-1374 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-6221 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-6483 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-6890 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-7168 | Ursodiol | Ursodiol |
| 10135-543 | Ursodiol | Ursodiol |
| 10702-237 | Ursodiol | Ursosiol |
| 24658-780 | Ursodiol | Ursodiol |
| 24658-999 | Ursodiol | Ursodiol |
| 42291-850 | Ursodiol | Ursodiol |
| 42385-946 | Ursodiol | Ursodiol |
| 42806-503 | Ursodiol | Ursodiol |
| 43063-871 | Ursodiol | Ursosiol |
| 68001-227 | Ursodiol | Ursodiol |
| 68001-226 | Ursodiol | Ursodiol |
| 68001-344 | Ursodiol | Ursodiol |
| 68001-378 | Ursodiol | Ursodiol |
| 68001-377 | Ursodiol | Ursodiol |
| 68001-343 | Ursodiol | Ursodiol |
| 68084-892 | Ursodiol | Ursodiol |
| 68151-2987 | Ursodiol | Ursodiol |
| 68462-473 | Ursodiol | Ursodiol |
| 68462-474 | Ursodiol | Ursodiol |
| 68788-6807 | Ursodiol | Ursodiol |
| 69189-0413 | Ursodiol | Ursodiol |
| 69238-1540 | Ursodiol | Ursodiol |
| 70771-1408 | Ursodiol | Ursodiol |
| 70710-1127 | Ursodiol | Ursodiol |
| 70710-1128 | Ursodiol | Ursodiol |
| 70771-1407 | Ursodiol | Ursodiol |
| 49884-413 | Ursodiol | Ursodiol |
| 49884-412 | Ursodiol | Ursodiol |
| 50268-796 | Ursodiol | Ursodiol |
| 51224-151 | Ursodiol | Ursodiol |
| 51079-383 | Ursodiol | Ursodiol |
| 60429-662 | Ursodiol | Ursodiol |
| 60429-138 | Ursodiol | Ursodiol |
| 60687-378 | Ursodiol | Ursodiol |
| 60687-100 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0023-6145 | Actigall | Ursodiol |