NDC 10544-883

Tobramycin

Tobramycin

Tobramycin is a Ophthalmic Solution/ Drops in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Blenheim Pharmacal, Inc.. The primary component is Tobramycin.

Product ID10544-883_1622f31d-3a6a-2887-e054-00144ff8d46c
NDC10544-883
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameTobramycin
Generic NameTobramycin
Dosage FormSolution/ Drops
Route of AdministrationOPHTHALMIC
Marketing Start Date2015-05-15
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA064096
Labeler NameBlenheim Pharmacal, Inc.
Substance NameTOBRAMYCIN
Active Ingredient Strength3 mg/mL
Pharm ClassesAminoglycoside Antibacterial [EPC],Aminoglycosides [CS]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2017-12-31

Packaging

NDC 10544-883-99

1 BOTTLE, DROPPER in 1 CARTON (10544-883-99) > 5 mL in 1 BOTTLE, DROPPER
Marketing Start Date2015-05-15
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 10544-883-99 [10544088399]

Tobramycin SOLUTION/ DROPS
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA064096
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2015-05-15
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
TOBRAMYCIN3 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:1622f31d-3a69-2887-e054-00144ff8d46c
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 313415
  • Pharmacological Class

    • Aminoglycoside Antibacterial [EPC]
    • Aminoglycosides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Tobramycin" or generic name "Tobramycin"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0093-3750TobramycinTobramycin
    0093-4085TobramycinTobramycin
    0404-7196TobramycinTobramycin
    0409-3578TobramycinTOBRAMYCIN SULFATE
    0703-9402TobramycinTobramycin
    0781-7171TobramycinTobramycin
    10544-883TobramycinTobramycin
    13985-604TobramycinTobramycin
    13985-743TobramycinTobramycin
    17478-114TobramycinTobramycin Sulfate
    68071-4288TobramycinTobramycin
    68071-4537TobramycinTobramycin
    68071-4446TobramycinTobramycin
    68180-962TobramycinTobramycin
    68788-7144TobramycinTobramycin
    68788-9870TobramycinTobramycin
    68788-7252TobramycinTobramycin
    70069-131TobramycinTobramycin
    70518-0219TobramycinTobramycin
    70518-0319TobramycinTobramycin
    70518-1370TobramycinTobramycin
    71205-101TobramycinTobramycin
    17478-340TobramycinTobramycin
    17478-290TobramycinTobramycin
    21695-204TobramycinTobramycin
    24208-290TobramycinTobramycin
    33261-519TobramycinTobramycin
    36000-244TobramycinTobramycin
    36000-242TobramycinTobramycin
    39822-0412TobramycinTobramycin
    39822-0409TobramycinTobramycin
    42254-187TobramycinTobramycin
    45865-427TobramycinTobramycin
    45932-0027TobramycinTobramycin
    49999-148TobramycinTobramycin
    50090-2127TobramycinTobramycin
    50090-3569TobramycinTobramycin
    50090-4190TobramycinTobramycin
    50436-7392TobramycinTobramycin
    52959-108TobramycinTobramycin
    53002-9230TobramycinTobramycin
    53002-9232TobramycinTobramycin
    53002-9231TobramycinTobramycin
    55700-380TobramycinTobramycin
    60940-025TobramycinTobramycin
    61314-643TobramycinTobramycin
    61919-224TOBRAMYCINTOBRAMYCIN
    63187-024TobramycinTobramycin
    63323-303TobramycinTobramycin
    63187-902TobramycinTobramycin

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