FDA.reportPublic FDA data

Application 064096

Type
ANDA
Sponsor
AKORN

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001AKTOBTOBRAMYCINSOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC0.3%NoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
0404-7196TobramycinTobramycinHenry Schein Inc.ANDACurrent
0404-7196TobramycinTobramycinHenry Schein Inc.ANDACurrent
0404-7196TobramycinTobramycinHenry Schein Inc.ANDACurrent
10544-883TobramycinTobramycinBlenheim Pharmacal, Inc.ANDACurrent
13985-604TobramycinTobramycinMWIANDACurrent
13985-604TobramycinTobramycinMWIANDACurrent
13985-604TobramycinTobramycinMWIANDACurrent
13985-604TobramycinTobramycinMWIANDACurrent
17478-290TobramycinTobramycinAkorn, Inc.ANDACurrent
17478-290TobramycinTobramycinAkornANDACurrent
17478-290TobramycinTobramycinAkornANDACurrent
17478-290TobramycinTobramycinAkornANDACurrent
17478-290TobramycinTobramycinAkorn, Inc.ANDACurrent
17478-290TobramycinTobramycinAkorn, Inc.ANDACurrent
33261-519TobramycinTobramycinAidarex Pharmaceuticals LLCANDACurrent
50090-0486TobramycinTobramycinA-S Medication SolutionsANDACurrent
53002-9231TobramycinTobramycinRPK Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
53002-9231TobramycinTobramycinRPK Pharmaceuticals, Inc.ANDACurrent
63187-902TobramycinTobramycinProficient Rx LPANDACurrent
63187-902TobramycinTobramycinProficient Rx LPANDACurrent
68071-4288TobramycinTobramycinNuCare Pharmaceuticals,Inc.ANDACurrent
68788-7144TobramycinTobramycinPreferred Pharmaceuticals Inc.ANDACurrent
68788-7144TobramycinTobramycinPreferred PharmaceuticalsANDACurrent
70518-0219TobramycinTobramycinREMEDYREPACK INC.ANDACurrent
70518-0219TobramycinTobramycinREMEDYREPACK INC.ANDACurrent