NDC 13985-743

Tobramycin

Tobramycin

Tobramycin is a Ophthalmic Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Mwi. The primary component is Tobramycin.

Product ID13985-743_f27222f8-5c7c-4ba6-848e-e96c3ac7ea87
NDC13985-743
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameTobramycin
Generic NameTobramycin
Dosage FormSolution
Route of AdministrationOPHTHALMIC
Marketing Start Date1993-11-29
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA064052
Labeler NameMWI
Substance NameTOBRAMYCIN
Active Ingredient Strength3 mg/mL
Pharm ClassesAminoglycoside Antibacterial [EPC],Aminoglycosides [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 13985-743-05

1 BOTTLE, DROPPER in 1 CARTON (13985-743-05) > 5 mL in 1 BOTTLE, DROPPER
Marketing Start Date1993-11-29
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 13985-743-05 [13985074305]

Tobramycin SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA064052
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date1993-11-29
Marketing End Date2020-01-01
Inactivation Date2020-01-31
Reactivation Date2020-03-23

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
TOBRAMYCIN3 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:58017950-357c-4bfb-afad-c2c0e35c1950
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 313415
  • Pharmacological Class

    • Aminoglycoside Antibacterial [EPC]
    • Aminoglycosides [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Tobramycin" or generic name "Tobramycin"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0093-3750TobramycinTobramycin
    0093-4085TobramycinTobramycin
    0404-7196TobramycinTobramycin
    0409-3578TobramycinTOBRAMYCIN SULFATE
    0703-9402TobramycinTobramycin
    0781-7171TobramycinTobramycin
    10544-883TobramycinTobramycin
    13985-604TobramycinTobramycin
    13985-743TobramycinTobramycin
    17478-114TobramycinTobramycin Sulfate
    68071-4288TobramycinTobramycin
    68071-4537TobramycinTobramycin
    68071-4446TobramycinTobramycin
    68180-962TobramycinTobramycin
    68788-7144TobramycinTobramycin
    68788-9870TobramycinTobramycin
    68788-7252TobramycinTobramycin
    70069-131TobramycinTobramycin
    70518-0219TobramycinTobramycin
    70518-0319TobramycinTobramycin
    70518-1370TobramycinTobramycin
    71205-101TobramycinTobramycin
    17478-340TobramycinTobramycin
    17478-290TobramycinTobramycin
    21695-204TobramycinTobramycin
    24208-290TobramycinTobramycin
    33261-519TobramycinTobramycin
    36000-244TobramycinTobramycin
    36000-242TobramycinTobramycin
    39822-0412TobramycinTobramycin
    39822-0409TobramycinTobramycin
    42254-187TobramycinTobramycin
    45865-427TobramycinTobramycin
    45932-0027TobramycinTobramycin
    49999-148TobramycinTobramycin
    50090-2127TobramycinTobramycin
    50090-3569TobramycinTobramycin
    50090-4190TobramycinTobramycin
    50436-7392TobramycinTobramycin
    52959-108TobramycinTobramycin
    53002-9230TobramycinTobramycin
    53002-9232TobramycinTobramycin
    53002-9231TobramycinTobramycin
    55700-380TobramycinTobramycin
    60940-025TobramycinTobramycin
    61314-643TobramycinTobramycin
    61919-224TOBRAMYCINTOBRAMYCIN
    63187-024TobramycinTobramycin
    63323-303TobramycinTobramycin
    63187-902TobramycinTobramycin

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