NDC 35418-000

Naproxen

Naproxen Sodium

Naproxen is a Oral Tablet in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Zee Medical Inc. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID35418-000_d9da0882-551e-4746-aba0-080e2ea60b16
NDC35418-000
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNaproxen
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-03-31
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090545
Labeler NameZee Medical Inc
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 35418-000-68

50 PACKET in 1 CARTON (35418-000-68) > 1 TABLET in 1 PACKET (35418-000-16)
Marketing Start Date2015-04-05
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 35418-000-68 [35418000068]

Naproxen TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090545
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2015-04-05
Marketing End Date2019-10-30

NDC 35418-000-16 [35418000016]

Naproxen TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090545
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2015-03-31
Marketing End Date2019-10-30

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:eddc0d8b-154a-43a3-8ade-6c746f21ba81
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849574
    • UPC Code
  • 0690689014711

    • NDC Crossover Matching brand name "Naproxen" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0054-3630NaproxenNaproxen
    0093-1005NaproxenNaproxen
    0093-1006NaproxenNaproxen
    0143-1346NaproxenNaproxen
    0143-1347NaproxenNaproxen
    0143-1348NaproxenNaproxen
    0143-9908NAPROXENnaproxen sodium
    0143-9916NAPROXENnaproxen sodium
    0179-1978NaproxenNaproxen
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    68071-4006NAPROXENNAPROXEN
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    68071-3387NaproxenNaproxen
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    68071-4510NAPROXENNAPROXEN
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    69097-853naproxennaproxen
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