NDC 35418-000

Naproxen

Naproxen Sodium

Naproxen is a Oral Tablet in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Zee Medical Inc. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID35418-000_d9da0882-551e-4746-aba0-080e2ea60b16
NDC35418-000
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNaproxen
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2015-03-31
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090545
Labeler NameZee Medical Inc
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 35418-000-68

50 PACKET in 1 CARTON (35418-000-68) > 1 TABLET in 1 PACKET (35418-000-16)
Marketing Start Date2015-04-05
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 35418-000-68 [35418000068]

Naproxen TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090545
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2015-04-05
Marketing End Date2019-10-30

NDC 35418-000-16 [35418000016]

Naproxen TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090545
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2015-03-31
Marketing End Date2019-10-30

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:eddc0d8b-154a-43a3-8ade-6c746f21ba81
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849574
    • UPC Code
  • 0690689014711

    • NDC Crossover Matching brand name "Naproxen" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0054-3630NaproxenNaproxen
    0093-1005NaproxenNaproxen
    0093-1006NaproxenNaproxen
    0143-1346NaproxenNaproxen
    0143-1347NaproxenNaproxen
    0143-1348NaproxenNaproxen
    0143-9908NAPROXENnaproxen sodium
    0143-9916NAPROXENnaproxen sodium
    0179-1978NaproxenNaproxen
    68071-3092NaproxenNaproxen
    68071-4006NAPROXENNAPROXEN
    68071-3029naproxennaproxen
    68071-3066naproxennaproxen
    68071-3387NaproxenNaproxen
    68071-3345NAPROXENNAPROXEN
    68071-4510NAPROXENNAPROXEN
    68071-4381NAPROXENNAPROXEN
    0440-1852NaproxenNaproxen
    68134-201NaproxenNaproxen
    0440-7852NaproxenNaproxen
    68151-2894NaproxenNaproxen
    68151-2609NaproxenNaproxen
    68151-2895NaproxenNaproxen
    68382-012NaproxenNaproxen
    68382-013NaproxenNaproxen
    68382-014NaproxenNaproxen
    68387-800NaproxenNaproxen
    68387-801NaproxenNaproxen
    68387-802NaproxenNaproxen
    68462-190NaproxenNaproxen
    68462-189NaproxenNaproxen
    68462-188NaproxenNaproxen
    68788-6421NaproxenNaproxen
    68788-6908NaproxenNaproxen
    68788-6998NAPROXENNAPROXEN
    68788-7072NaproxenNaproxen
    68788-9151NaproxenNaproxen
    68788-7090NaproxenNaproxen
    68788-6842NaproxenNaproxen
    68788-9906NaproxenNaproxen
    68788-9878NaproxenNaproxen
    68788-9907NaproxenNaproxen
    69097-852NaproxenNaproxen
    69150-139NAPROXENNAPROXEN
    69150-140NAPROXENNAPROXEN
    69097-855naproxennaproxen
    69097-854naproxennaproxen
    69150-138NAPROXENNAPROXEN
    69097-851NaproxenNaproxen
    69097-853naproxennaproxen
    © 2025 FDA.report
    This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.