NDC 42291-517

NAPROXEN SODIUM

Naproxen Sodium

NAPROXEN SODIUM is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Avkare, Inc.. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID42291-517_636556f6-2989-984f-e053-2991aa0a201a
NDC42291-517
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameNAPROXEN SODIUM
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2017-10-30
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA078432
Labeler NameAvKARE, Inc.
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength550 mg/1
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 42291-517-01

100 TABLET in 1 BOTTLE (42291-517-01)
Marketing Start Date2017-10-30
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 42291-517-50 [42291051750]

NAPROXEN SODIUM TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078432
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2017-10-30

NDC 42291-517-01 [42291051701]

NAPROXEN SODIUM TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078432
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2017-10-30

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM550 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:56a6da66-5ee5-422b-ae1b-e98d45a9cd23
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849398
  • 849431
  • Pharmacological Class

    • Cyclooxygenase Inhibitors [MoA]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
    • Anti-Inflammatory Agents
    • Non-Steroidal [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "NAPROXEN SODIUM" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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