NDC 42291-531

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Avkare, Inc.. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID42291-531_7096cf1e-964e-9c6b-e053-2991aa0a8442
NDC42291-531
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameNaproxen Sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2009-10-21
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA078432
Labeler NameAvKARE, Inc.
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength275 mg/1
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 42291-531-01

100 TABLET in 1 BOTTLE (42291-531-01)
Marketing Start Date2009-10-21
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 42291-531-01 [42291053101]

Naproxen Sodium TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078432
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2009-10-21

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM275 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:69c31552-4568-4880-927c-0399494f6fa1
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849398
  • 849431
  • UPC Code
  • 0342291531017
  • Pharmacological Class

    • Cyclooxygenase Inhibitors [MoA]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
    • Anti-Inflammatory Agents
    • Non-Steroidal [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Naproxen Sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-661Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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