NDC 45963-762

levoleucovorin

Levoleucovorin

levoleucovorin is a Intravenous Injection, Powder, Lyophilized, For Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Actavis Pharma, Inc.. The primary component is Levoleucovorin Calcium.

Product ID45963-762_9a8a0f8e-8165-486c-bd29-529ec5eb3125
NDC45963-762
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Namelevoleucovorin
Generic NameLevoleucovorin
Dosage FormInjection, Powder, Lyophilized, For Solution
Route of AdministrationINTRAVENOUS
Marketing Start Date2017-02-14
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA206516
Labeler NameActavis Pharma, Inc.
Substance NameLEVOLEUCOVORIN CALCIUM
Active Ingredient Strength10 mg/mL
Pharm ClassesFolate Analog [EPC],Folic Acid [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 45963-762-57

1 VIAL, SINGLE-USE in 1 CARTON (45963-762-57) > 5.3 mL in 1 VIAL, SINGLE-USE
Marketing Start Date2017-02-14
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 45963-762-57 [45963076257]

levoleucovorin INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA206516
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2017-02-14

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
LEVOLEUCOVORIN CALCIUM10 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:0b9bb0eb-1b24-4ccf-b27a-f8cccde4932c
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 1720760
  • UPC Code
  • 0345963762573
  • Pharmacological Class

    • Folate Analog [EPC]
    • Folic Acid [CS]
    • Folate Analog [EPC]
    • Folic Acid [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "levoleucovorin" or generic name "Levoleucovorin"

    NDCBrand NameGeneric Name
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    68152-101Fusilevlevoleucovorin
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    70121-1572Levoleucovorin CalciumLevoleucovorin

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