NDC 49884-413

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Par Pharmaceutical, Inc.. The primary component is Ursodiol.

Product ID49884-413_9e42522b-dca3-45f6-b935-c8961a3b1549
NDC49884-413
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2013-08-01
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA202540
Labeler NamePar Pharmaceutical, Inc.
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength500 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 49884-413-01

100 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (49884-413-01)
Marketing Start Date2013-08-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 49884-413-05 [49884041305]

Ursodiol TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA202540
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2013-08-01

NDC 49884-413-01 [49884041301]

Ursodiol TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA202540
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2013-08-01

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL500 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:1a3a8942-94d4-4292-bf74-0a67d92acb90
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858733
  • 858751
  • UPC Code
  • 0349884412012
  • 0349884413019
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]
    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    Medicade Reported Pricing

    49884041301 URSODIOL 500 MG TABLET

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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