NDC 51655-627

Naproxen Sodium

Naproxen

Naproxen Sodium is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Northwind Pharmaceuticals, Llc. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID51655-627_1aadd4c5-f8f9-4b97-825f-ab2855a611a0
NDC51655-627
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameNaproxen Sodium
Generic NameNaproxen
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2014-08-07
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA078432
Labeler NameNorthwind Pharmaceuticals, LLC
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength550 mg/1
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2018-12-31

Packaging

NDC 51655-627-20

20 TABLET in 1 BOTTLE, DISPENSING (51655-627-20)
Marketing Start Date2014-08-07
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 51655-627-20 [51655062720]

Naproxen Sodium TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078432
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2014-08-07
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM550 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:00a746cd-5c7e-4b41-b4ac-3cfec36a5e2d
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849431
  • Pharmacological Class

    • Cyclooxygenase Inhibitors [MoA]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

    NDC Crossover Matching brand name "Naproxen Sodium" or generic name "Naproxen"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-661Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68210-0040NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    11822-0140Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    17856-0194Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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