NDC 53345-042

NAPROXEN SODIUM

Naproxen Sodium

NAPROXEN SODIUM is a Oral Capsule, Liquid Filled in the Human Otc Drug category. It is labeled and distributed by Humanwell Puracap Pharmaceuticals (wuhan) Co., Ltd. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID53345-042_1b92fe6c-7407-40e0-bcb2-27a62f4399a9
NDC53345-042
Product TypeHuman Otc Drug
Proprietary NameNAPROXEN SODIUM
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormCapsule, Liquid Filled
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2018-03-20
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA208363
Labeler NameHumanwell PuraCap Pharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength220 mg/1
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 53345-042-01

1 BAG in 1 BOX (53345-042-01) > 5000 CAPSULE, LIQUID FILLED in 1 BAG
Marketing Start Date2018-03-20
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 53345-042-01 [53345004201]

NAPROXEN SODIUM CAPSULE, LIQUID FILLED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA208363
Product TypeHUMAN OTC DRUG
Marketing Start Date2018-03-20

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM220 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:1d5981dd-e3f5-48a3-a5f1-ce49689cdfac
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 1112231
  • NDC Crossover Matching brand name "NAPROXEN SODIUM" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3054Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68071-3223Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    68210-0040NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
    68210-0400NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    68998-145NAPROXEN SODIUMNAPROXEN SODIUM
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    11822-0140Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    21130-748Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    25000-141Naproxen SodiumNaproxen Sodium
    25000-144Naproxen SodiumNaproxen Sodium

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