NDC 58517-300

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium

Naproxen Sodium is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by New Horizon Rx Group, Llc. The primary component is Naproxen Sodium.

Product ID58517-300_75e40f0f-246e-457d-a4f4-8984a620feef
NDC58517-300
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameNaproxen Sodium
Generic NameNaproxen Sodium
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2013-08-25
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA078432
Labeler NameNew Horizon Rx Group, LLC
Substance NameNAPROXEN SODIUM
Active Ingredient Strength550 mg/1
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagE
Listing Certified Through2018-12-31

Packaging

NDC 58517-300-30

30 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (58517-300-30)
Marketing Start Date2013-08-25
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 58517-300-30 [58517030030]

Naproxen Sodium TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA078432
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2013-08-25
Inactivation Date2020-01-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
NAPROXEN SODIUM550 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:21e6c0e1-10e8-4f0f-907d-3a514f7299fc
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 849431
  • UPC Code
  • 0358517300305
  • Pharmacological Class

    • Cyclooxygenase Inhibitors [MoA]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Compounds [Chemical/Ingredient]
    • Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]

    Medicade Reported Pricing

    58517030030 NAPROXEN SODIUM 550 MG TAB

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Naproxen Sodium" or generic name "Naproxen Sodium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    68016-056Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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    68016-660Naproxen SodiumNaproxen Sodium
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