NDC 60429-662

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Golden State Medical Supply, Inc.. The primary component is Ursodiol.

Product ID60429-662_7b0c85e3-459e-ee15-e053-2a91aa0a53d8
NDC60429-662
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2016-03-17
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090530
Labeler NameGolden State Medical Supply, Inc.
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 60429-662-01

100 CAPSULE in 1 BOTTLE, PLASTIC (60429-662-01)
Marketing Start Date2016-03-17
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 60429-662-01 [60429066201]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090530
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2016-03-17

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL300 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:48e7e53f-3565-4c01-b1d3-81ebe1e7f2a6
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858747
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]
    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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    0115-1525URSODIOLURSODIOL
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    0023-6145ActigallUrsodiol

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