FDA.reportPublic FDA data

Application 090530

Type
ANDA
Sponsor
MYLAN

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001URSODIOLURSODIOLCAPSULE;ORAL300MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
0378-1730UrsodiolursodiolMylan Pharmaceuticals Inc.ANDACurrent
0378-1730UrsodiolursodiolMylan Pharmaceuticals Inc.ANDACurrent
0378-1730UrsodiolursodiolMylan Pharmaceuticals Inc.ANDACurrent
0378-1730UrsodiolursodiolMylan Pharmaceuticals Inc.ANDACurrent
51079-383UrsodiolursodiolMylan Institutional Inc.ANDACurrent
51079-383UrsodiolursodiolMylan Institutional Inc.ANDACurrent
60429-662UrsodiolursodiolGolden State Medical Supply, Inc.ANDACurrent
60429-662UrsodiolursodiolGolden State Medical SupplyANDACurrent
60429-662UrsodiolursodiolGolden State Medical Supply, Inc.ANDACurrent