NDC 60687-378

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by American Health Packaging. The primary component is Ursodiol.

Product ID60687-378_6eb3e92d-7c37-752e-e053-2991aa0a86a9
NDC60687-378
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2018-08-01
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA200826
Labeler NameAmerican Health Packaging
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 60687-378-25

30 BLISTER PACK in 1 BOX, UNIT-DOSE (60687-378-25) > 1 TABLET, FILM COATED in 1 BLISTER PACK (60687-378-95)
Marketing Start Date2018-08-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 60687-378-95 [60687037895]

Ursodiol TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA200826
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2018-08-07
Marketing End Date2020-12-31

NDC 60687-378-25 [60687037825]

Ursodiol TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA200826
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2018-08-07
Marketing End Date2020-12-31

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:b2094d4b-062b-4a37-8b78-bc590e0faf48
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858751
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    Medicade Reported Pricing

    60687037895 URSODIOL 250 MG TABLET

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    60687037825 URSODIOL 250 MG TABLET

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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    0115-1525URSODIOLURSODIOL
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    0023-6145ActigallUrsodiol

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