NDC 63323-631

Leucovorin calcium

Leucovorin Calcium

Leucovorin calcium is a Intramuscular; Intravenous Injection in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Fresenius Kabi Usa, Llc. The primary component is Leucovorin Calcium.

Product ID63323-631_1184b650-292c-4c45-9325-a4c5980f0226
NDC63323-631
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameLeucovorin calcium
Generic NameLeucovorin Calcium
Dosage FormInjection
Route of AdministrationINTRAMUSCULAR; INTRAVENOUS
Marketing Start Date2018-07-27
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA207226
Labeler NameFresenius Kabi USA, LLC
Substance NameLEUCOVORIN CALCIUM
Active Ingredient Strength10 mg/mL
Pharm ClassesFolate Analog [EPC],Folic Acid [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 63323-631-50

1 VIAL, SINGLE-USE in 1 CARTON (63323-631-50) > 50 mL in 1 VIAL, SINGLE-USE
Marketing Start Date2018-07-27
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 63323-631-10 [63323063110]

Leucovorin calcium INJECTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA207241
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitML
Marketing Start Date2017-01-31

NDC 63323-631-50 [63323063150]

Leucovorin calcium INJECTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA207226
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitML
Marketing Start Date2018-07-27

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
LEUCOVORIN CALCIUM10 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:4b72d1fd-f389-45d9-b43b-510b45c92263
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 2099993
  • 2104714
  • Pharmacological Class

    • Folate Analog [EPC]
    • Folic Acid [Chemical/Ingredient]
    • Analogs/Derivatives [Chemical/Ingredient]
    • Folic Acid [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Leucovorin calcium" or generic name "Leucovorin Calcium"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0054-4496Leucovorin CalciumLeucovorin Calcium
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    0054-8496Leucovorin CalciumLeucovorin Calcium
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