NDC 63629-2287

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Bryant Ranch Prepack. The primary component is Ursodiol.

Product ID63629-2287_1519877c-909d-43f3-8ee7-8b19cab227a4
NDC63629-2287
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2013-08-01
Marketing CategoryANDA /
Application NumberANDA202540
Labeler NameBryant Ranch Prepack
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength500 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC], Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2023-12-31

Packaging

NDC 63629-2287-1

100 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE (63629-2287-1)
Marketing Start Date2021-03-29
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1524URSODIOLURSODIOL
0115-1525URSODIOLURSODIOL
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0023-6145ActigallUrsodiol

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