NDC 64380-844

URSODIOL

Ursodiol

URSODIOL is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Strides Pharma Science Limited. The primary component is Ursodiol.

Product ID64380-844_cd7980df-a936-4d97-a280-583b89662f1d
NDC64380-844
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameURSODIOL
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2021-03-01
Marketing CategoryANDA /
Application NumberANDA210344
Labeler NameStrides Pharma Science Limited
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2022-12-31

Packaging

NDC 64380-844-04

30 CAPSULE in 1 BOTTLE (64380-844-04)
Marketing Start Date2021-03-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "URSODIOL" or generic name "Ursodiol"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1524URSODIOLURSODIOL
0115-1525URSODIOLURSODIOL
0115-9933URSODIOLURSODIOL
0115-9934URSODIOLURSODIOL
0378-1730Ursodiolursodiol
0527-1326UrsodiolUrsodiol
0591-2998UrsodiolUrsodiol
0591-3005UrsodiolUrsodiol
0591-3159UrsodiolUrsodiol
0615-1374UrsodiolUrsodiol
0904-6221UrsodiolUrsodiol
0904-6483UrsodiolUrsodiol
0904-6890UrsodiolUrsodiol
10135-543UrsodiolUrsodiol
10702-237UrsodiolUrsosiol
24658-780UrsodiolUrsodiol
42291-850UrsodiolUrsodiol
42385-946UrsodiolUrsodiol
42806-503UrsodiolUrsodiol
43063-871UrsodiolUrsosiol
49884-412UrsodiolUrsodiol
49884-413UrsodiolUrsodiol
50268-796UrsodiolUrsodiol
50268-797UrsodiolUrsodiol
51079-383Ursodiolursodiol
51224-151UrsodiolUrsodiol
55154-3355UrsodiolUrsodiol
68001-227UrsodiolUrsodiol
68001-226UrsodiolUrsodiol
68001-344UrsodiolUrsodiol
68001-378UrsodiolUrsodiol
68001-377UrsodiolUrsodiol
68001-343UrsodiolUrsodiol
68084-892UrsodiolUrsodiol
68151-2987UrsodiolUrsodiol
68462-473UrsodiolUrsodiol
68462-474UrsodiolUrsodiol
68788-6807UrsodiolUrsodiol
69189-0413UrsodiolUrsodiol
69238-1540UrsodiolUrsodiol
70771-1408UrsodiolUrsodiol
70710-1127UrsodiolUrsodiol
70710-1128UrsodiolUrsodiol
70771-1407UrsodiolUrsodiol
60429-662UrsodiolUrsodiol
60429-138UrsodiolUrsodiol
60687-378UrsodiolUrsodiol
60687-100UrsodiolUrsodiol
0023-6145ActigallUrsodiol
52544-930ActigallUrsodiol

© 2021 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.