NDC 67457-530

LEUCOVORIN CALCIUM

Leucovorin Calcium

LEUCOVORIN CALCIUM is a Intramuscular; Intravenous Injection, Powder, Lyophilized, For Suspension in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Mylan Institutional Llc. The primary component is Leucovorin Calcium.

Product ID67457-530_1cb701ca-2478-4268-9d69-80293965d59d
NDC67457-530
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameLEUCOVORIN CALCIUM
Generic NameLeucovorin Calcium
Dosage FormInjection, Powder, Lyophilized, For Suspension
Route of AdministrationINTRAMUSCULAR; INTRAVENOUS
Marketing Start Date2019-01-02
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA203800
Labeler NameMylan Institutional LLC
Substance NameLEUCOVORIN CALCIUM
Active Ingredient Strength350 mg/17.5mL
Pharm ClassesFolate Analog [EPC],Folic Acid [Chemical/Ingredient],Analogs/Derivatives [Chemical/Ingredient]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 67457-530-35

1 VIAL, SINGLE-DOSE in 1 CARTON (67457-530-35) > 17.5 mL in 1 VIAL, SINGLE-DOSE
Marketing Start Date2019-01-02
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 67457-530-35 [67457053035]

LEUCOVORIN CALCIUM INJECTION, POWDER, LYOPHILIZED, FOR SUSPENSION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA203800
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2019-01-02

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
LEUCOVORIN CALCIUM350 mg/17.5mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:1cb701ca-2478-4268-9d69-80293965d59d
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 1803937
  • 237788
  • 1803932
  • Pharmacological Class

    • Folate Analog [EPC]
    • Folic Acid [Chemical/Ingredient]
    • Analogs/Derivatives [Chemical/Ingredient]

    NDC Crossover Matching brand name "LEUCOVORIN CALCIUM" or generic name "Leucovorin Calcium"

    NDCBrand NameGeneric Name
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