NDC 68001-343

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Tablet, Film Coated in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Bluepoint Laboratories. The primary component is Ursodiol.

Product ID68001-343_dee51185-b602-4c3f-a8ce-6aece1296081
NDC68001-343
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormTablet, Film Coated
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2014-02-27
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA200826
Labeler NameBluePoint Laboratories
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 68001-343-00

100 TABLET, FILM COATED in 1 BOTTLE, PLASTIC (68001-343-00)
Marketing Start Date2014-02-27
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68001-343-00 [68001034300]

Ursodiol TABLET, FILM COATED
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA200826
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2014-02-27

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:fb16fa75-21fa-4353-8e99-20ab2a83c594
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858733
  • 858751
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]
    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    Medicade Reported Pricing

    68001034300 URSODIOL 250 MG TABLET

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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    0023-6145ActigallUrsodiol

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