NDC 68083-278

levoleucovorin

Levoleucovorin

levoleucovorin is a Intravenous Injection in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Gland Pharma Limited. The primary component is Levoleucovorin Calcium.

Product ID68083-278_84a3d664-173b-496c-b442-24790b258085
NDC68083-278
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary Namelevoleucovorin
Generic NameLevoleucovorin
Dosage FormInjection
Route of AdministrationINTRAVENOUS
Marketing Start Date2018-09-20
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA210892
Labeler NameGland Pharma Limited
Substance NameLEVOLEUCOVORIN CALCIUM
Active Ingredient Strength10 mg/mL
Pharm ClassesFolate Analog [EPC],Folic Acid [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 68083-278-01

1 VIAL in 1 CARTON (68083-278-01) > 17.5 mL in 1 VIAL
Marketing Start Date2018-09-20
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68083-278-01 [68083027801]

levoleucovorin INJECTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA210892
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-09-20

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
LEVOLEUCOVORIN CALCIUM10 mg/mL

OpenFDA Data

SPL SET ID:dbb3613c-78a9-4a96-a766-17e7a9e8809b
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 1720765
  • UPC Code
  • 0368083279011
  • 0368083278014
  • Pharmacological Class

    • Folate Analog [EPC]
    • Folic Acid [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "levoleucovorin" or generic name "Levoleucovorin"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0143-9558LevoleucovorinLevoleucovorin
    0591-4130LevoleucovorinLevoleucovorin
    0781-3201LevoleucovorinLevoleucovorin
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    68152-101Fusilevlevoleucovorin
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    68152-112KHAPZORYlevoleucovorin
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    70121-1572Levoleucovorin CalciumLevoleucovorin

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