NDC 68462-474

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Glenmark Pharmaceuticals Inc., Usa. The primary component is Ursodiol.

Product ID68462-474_331da437-8d35-4e6d-b201-f2efbd957d32
NDC68462-474
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2011-07-12
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA090801
Labeler NameGlenmark Pharmaceuticals Inc., USA
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength500 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2022-12-31

Packaging

NDC 68462-474-01

100 TABLET in 1 BOTTLE (68462-474-01)
Marketing Start Date2011-07-12
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 68462-474-05 [68462047405]

Ursodiol TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090801
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2011-07-12

NDC 68462-474-30 [68462047430]

Ursodiol TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090801
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2011-07-12

NDC 68462-474-01 [68462047401]

Ursodiol TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA090801
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2011-07-12

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL500 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:fb79b62a-b450-4d7a-be28-5ee4d174fd58
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858733
  • 858751
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    Medicade Reported Pricing

    68462047401 URSODIOL 500 MG TABLET

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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