NDC 70518-1709

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate

Benztropine Mesylate is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Remedyrepack Inc.. The primary component is Benztropine Mesylate.

Product ID70518-1709_7c4d6cf0-13b2-b023-e053-2a91aa0aa4a8
NDC70518-1709
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameBenztropine Mesylate
Generic NameBenztropine Mesylate
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2018-12-04
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA204713
Labeler NameREMEDYREPACK INC.
Substance NameBENZTROPINE MESYLATE
Active Ingredient Strength2 mg/1
Pharm ClassesAnticholinergic [EPC],Antihistamine [EPC],Cholinergic Antagonists [MoA],Histamine Receptor Antagonists [MoA]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2019-12-31

Packaging

NDC 70518-1709-1

100 POUCH in 1 BOX (70518-1709-1) > 1 TABLET in 1 POUCH (70518-1709-2)
Marketing Start Date2021-02-02
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 70518-1709-0 [70518170900]

Benztropine Mesylate TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA204713
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-12-04
Marketing End Date2020-05-28

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
BENZTROPINE MESYLATE2 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:0493d6ed-0e6f-45fd-966e-a85853d73683
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 885209
  • Pharmacological Class

    • Anticholinergic [EPC]
    • Antihistamine [EPC]
    • Cholinergic Antagonists [MoA]
    • Histamine Receptor Antagonists [MoA]

    NDC Crossover Matching brand name "Benztropine Mesylate" or generic name "Benztropine Mesylate"

    NDCBrand NameGeneric Name
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