NDC 70710-1127

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Zydus Pharmaceuticals (usa) Inc.. The primary component is Ursodiol.

Product ID70710-1127_0e58b73f-195f-45aa-ae50-72eee62a678d
NDC70710-1127
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2018-11-07
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA211145
Labeler NameZydus Pharmaceuticals (USA) Inc.
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength250 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 70710-1127-1

100 TABLET in 1 BOTTLE (70710-1127-1)
Marketing Start Date2018-11-07
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 70710-1127-5 [70710112705]

Ursodiol TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA211145
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-11-07

NDC 70710-1127-1 [70710112701]

Ursodiol TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA211145
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2018-11-07

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL250 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:55c1556b-8b47-479a-979b-fd61bdd27c7f
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858733
  • 858751
  • UPC Code
  • 0370710112813
  • 0370710112714
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]
    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    Medicade Reported Pricing

    70710112701 URSODIOL 250 MG TABLET

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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