Ursodiol is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Zydus Pharmaceuticals (usa) Inc.. The primary component is Ursodiol.
Product ID | 70710-1127_0e58b73f-195f-45aa-ae50-72eee62a678d |
NDC | 70710-1127 |
Product Type | Human Prescription Drug |
Proprietary Name | Ursodiol |
Generic Name | Ursodiol |
Dosage Form | Tablet |
Route of Administration | ORAL |
Marketing Start Date | 2018-11-07 |
Marketing Category | ANDA / ANDA |
Application Number | ANDA211145 |
Labeler Name | Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc. |
Substance Name | URSODIOL |
Active Ingredient Strength | 250 mg/1 |
Pharm Classes | Bile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS] |
NDC Exclude Flag | N |
Listing Certified Through | 2021-12-31 |
Marketing Start Date | 2018-11-07 |
NDC Exclude Flag | N |
Sample Package? | N |
Marketing Category | ANDA |
Application Number | ANDA211145 |
Product Type | HUMAN PRESCRIPTION DRUG |
Marketing Start Date | 2018-11-07 |
Marketing Category | ANDA |
Application Number | ANDA211145 |
Product Type | HUMAN PRESCRIPTION DRUG |
Billing Unit | EA |
Marketing Start Date | 2018-11-07 |
Ingredient | Strength |
---|---|
URSODIOL | 250 mg/1 |
SPL SET ID: | 55c1556b-8b47-479a-979b-fd61bdd27c7f |
Manufacturer | |
UNII | |
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI | |
UPC Code |
NDC | Brand Name | Generic Name |
---|---|---|
0115-1524 | URSODIOL | URSODIOL |
0115-1525 | URSODIOL | URSODIOL |
0115-9933 | URSODIOL | URSODIOL |
0115-9934 | URSODIOL | URSODIOL |
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0904-6890 | Ursodiol | Ursodiol |
0904-7168 | Ursodiol | Ursodiol |
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10702-237 | Ursodiol | Ursosiol |
24658-780 | Ursodiol | Ursodiol |
24658-999 | Ursodiol | Ursodiol |
42291-850 | Ursodiol | Ursodiol |
42385-946 | Ursodiol | Ursodiol |
42806-503 | Ursodiol | Ursodiol |
43063-871 | Ursodiol | Ursosiol |
68001-227 | Ursodiol | Ursodiol |
68001-226 | Ursodiol | Ursodiol |
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68788-6807 | Ursodiol | Ursodiol |
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69238-1540 | Ursodiol | Ursodiol |
70771-1408 | Ursodiol | Ursodiol |
70710-1127 | Ursodiol | Ursodiol |
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70771-1407 | Ursodiol | Ursodiol |
49884-413 | Ursodiol | Ursodiol |
49884-412 | Ursodiol | Ursodiol |
50268-796 | Ursodiol | Ursodiol |
51224-151 | Ursodiol | Ursodiol |
51079-383 | Ursodiol | Ursodiol |
60429-662 | Ursodiol | Ursodiol |
60429-138 | Ursodiol | Ursodiol |
60687-378 | Ursodiol | Ursodiol |
60687-100 | Ursodiol | Ursodiol |
0023-6145 | Actigall | Ursodiol |