NDC 70771-1408

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Tablet in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Cadila Healthcare Limited. The primary component is Ursodiol.

Product ID70771-1408_dea23c55-71a7-4547-95fa-18e281a30daf
NDC70771-1408
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormTablet
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2018-11-07
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA211145
Labeler NameCadila Healthcare Limited
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength500 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 70771-1408-1

100 TABLET in 1 BOTTLE (70771-1408-1)
Marketing Start Date2018-11-07
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 70771-1408-1 [70771140801]

Ursodiol TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA211145
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-11-07

NDC 70771-1408-5 [70771140805]

Ursodiol TABLET
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA211145
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2018-11-07

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL500 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:792d8b51-3815-44d2-a20e-b494a9d0e055
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858733
  • 858751
  • UPC Code
  • 0370771140718
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
    0115-1524URSODIOLURSODIOL
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    0023-6145ActigallUrsodiol

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