NDC 72189-075

DICLOFENAC SODIUM

Diclofenac Sodium

DICLOFENAC SODIUM is a Topical Solution in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Direct Rx. The primary component is Diclofenac Sodium.

Product ID72189-075_a5b33bf7-8114-9c54-e053-2995a90a79d8
NDC72189-075
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameDICLOFENAC SODIUM
Generic NameDiclofenac Sodium
Dosage FormSolution
Route of AdministrationTOPICAL
Marketing Start Date2020-05-15
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA206116
Labeler NameDIRECT RX
Substance NameDICLOFENAC SODIUM
Active Ingredient Strength16 mg/mL
Pharm ClassesCyclooxygenase Inhibitors [MoA],Decreased Prostaglandin Production [PE],Anti-Inflammatory Agents, Non-Steroidal [CS],Nonsteroidal Anti-inflammatory Drug [EPC]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2021-12-31

Packaging

NDC 72189-075-05

150 mL in 1 BOTTLE (72189-075-05)
Marketing Start Date2020-05-15
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 72189-075-05 [72189007505]

DICLOFENAC SODIUM SOLUTION
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA206116
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2020-05-15

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "DICLOFENAC SODIUM" or generic name "Diclofenac Sodium"

NDCBrand NameGeneric Name
0115-1483Diclofenac SodiumDiclofenac Sodium
0168-0803DICLOFENAC SODIUMdiclofenac sodium
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0378-6280Diclofenac Sodiumdiclofenac sodium
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68001-280Diclofenac SodiumDiclofenac Sodium
68001-281Diclofenac SodiumDiclofenac Sodium
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