NDC 72887-144

Ursodiol 400 mg

Ursodiol

Ursodiol 400 mg is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Fh2 Pharma Llc. The primary component is Ursodiol.

Product ID72887-144_e1bb8931-8cdd-4cab-88ef-743674dc5c3b
NDC72887-144
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol 400 mg
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2021-11-18
Marketing CategoryANDA /
Application NumberANDA205789
Labeler NameFH2 Pharma LLC
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength400 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC], Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2023-12-31

Packaging

NDC 72887-144-06

60 CAPSULE in 1 BOTTLE (72887-144-06)
Marketing Start Date2021-11-18
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

Drug Details

NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol 400 mg" or generic name "Ursodiol"

NDCBrand NameGeneric Name
0722-7144Ursodiol 400 mgUsodiol
79739-7144Ursodiol 400 mgUrsodiol 400 mg
0023-6145ActigallUrsodiol
0115-1524URSODIOLURSODIOL
0115-1525URSODIOLURSODIOL
0115-9933URSODIOLURSODIOL
0115-9934URSODIOLURSODIOL
0378-1730Ursodiolursodiol
0527-1326UrsodiolUrsodiol
0591-2998UrsodiolUrsodiol
0591-3005UrsodiolUrsodiol
0591-3159UrsodiolUrsodiol
0615-1374UrsodiolUrsodiol
0904-6221UrsodiolUrsodiol
0904-6483UrsodiolUrsodiol
0904-6890UrsodiolUrsodiol
0904-7168UrsodiolUrsodiol
10135-543UrsodiolUrsodiol
24658-780UrsodiolUrsodiol
24658-999UrsodiolUrsodiol
42291-850UrsodiolUrsodiol
42385-946UrsodiolUrsodiol
42806-503UrsodiolUrsodiol
49884-412UrsodiolUrsodiol
49884-413UrsodiolUrsodiol

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