Ursodiol 400 mg is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Fh2 Pharma Llc. The primary component is Ursodiol.
| Product ID | 72887-144_e1bb8931-8cdd-4cab-88ef-743674dc5c3b |
| NDC | 72887-144 |
| Product Type | Human Prescription Drug |
| Proprietary Name | Ursodiol 400 mg |
| Generic Name | Ursodiol |
| Dosage Form | Capsule |
| Route of Administration | ORAL |
| Marketing Start Date | 2021-11-18 |
| Marketing Category | ANDA / |
| Application Number | ANDA205789 |
| Labeler Name | FH2 Pharma LLC |
| Substance Name | URSODIOL |
| Active Ingredient Strength | 400 mg/1 |
| Pharm Classes | Bile Acid [EPC], Bile Acids and Salts [CS] |
| NDC Exclude Flag | N |
| Listing Certified Through | 2023-12-31 |
| Marketing Start Date | 2021-11-18 |
| NDC Exclude Flag | N |
| Sample Package? | N |
| NDC | Brand Name | Generic Name |
|---|---|---|
| 0722-7144 | Ursodiol 400 mg | Usodiol |
| 79739-7144 | Ursodiol 400 mg | Ursodiol 400 mg |
| 0023-6145 | Actigall | Ursodiol |
| 0115-1524 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0115-1525 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0115-9933 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0115-9934 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0378-1730 | Ursodiol | ursodiol |
| 0527-1326 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0591-2998 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0591-3005 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0591-3159 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0615-1374 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-6221 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-6483 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-6890 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-7168 | Ursodiol | Ursodiol |
| 10135-543 | Ursodiol | Ursodiol |
| 24658-780 | Ursodiol | Ursodiol |
| 24658-999 | Ursodiol | Ursodiol |
| 42291-850 | Ursodiol | Ursodiol |
| 42385-946 | Ursodiol | Ursodiol |
| 42806-503 | Ursodiol | Ursodiol |
| 49884-412 | Ursodiol | Ursodiol |
| 49884-413 | Ursodiol | Ursodiol |