Reltone 400 mg is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Intra-sana Laboratories. The primary component is Ursodiol.
| Product ID | 80056-144_d1c28b0b-8f3c-4d60-8182-24a4c659d762 |
| NDC | 80056-144 |
| Product Type | Human Prescription Drug |
| Proprietary Name | Reltone 400 mg |
| Generic Name | Ursodiol |
| Dosage Form | Capsule |
| Route of Administration | ORAL |
| Marketing Start Date | 2020-07-01 |
| Marketing Category | ANDA / ANDA |
| Application Number | ANDA205789 |
| Labeler Name | Intra-Sana Laboratories |
| Substance Name | URSODIOL |
| Active Ingredient Strength | 400 mg/1 |
| Pharm Classes | Bile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS] |
| NDC Exclude Flag | N |
| Listing Certified Through | 2022-12-31 |
| Marketing Start Date | 2021-02-15 |
| NDC Exclude Flag | N |
| Sample Package? | N |
| NDC | Brand Name | Generic Name |
|---|---|---|
| 80056-144 | Reltone 400 mg | Reltone 400 mg |
| 0023-6145 | Actigall | Ursodiol |
| 0115-1524 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0115-1525 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0115-9933 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0115-9934 | URSODIOL | URSODIOL |
| 0378-1730 | Ursodiol | ursodiol |
| 0527-1326 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0591-2998 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0591-3005 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0591-3159 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0615-1374 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-6221 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-6483 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-6890 | Ursodiol | Ursodiol |
| 0904-7168 | Ursodiol | Ursodiol |
| 10135-543 | Ursodiol | Ursodiol |
| 24658-780 | Ursodiol | Ursodiol |
| 24658-999 | Ursodiol | Ursodiol |
| 42291-850 | Ursodiol | Ursodiol |
| 42385-946 | Ursodiol | Ursodiol |
| 42806-503 | Ursodiol | Ursodiol |
| 49884-412 | Ursodiol | Ursodiol |
| 49884-413 | Ursodiol | Ursodiol |
| 50268-796 | Ursodiol | Ursodiol |