CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K031655
• 510k Number: K031655
• Device Name: CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard W Treharne, Phd
• Correspondent: Richard W Treharne, Phd; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2003-05-28
• Decision Date: 2003-06-27
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00721902857874	K031655	000
00721902859151	K031655	000
00721902859168	K031655	000
00721902859175	K031655	000
00721902859182	K031655	000
00721902859199	K031655	000
00721902859205	K031655	000
00721902859328	K031655	000
00721902859342	K031655	000
00721902859359	K031655	000
00721902859366	K031655	000
00721902859373	K031655	000
00721902859380	K031655	000
00721902859397	K031655	000
00721902859403	K031655	000
00721902859427	K031655	000
00721902859434	K031655	000
00721902859144	K031655	000
00721902859137	K031655	000
00721902857898	K031655	000
00721902857904	K031655	000
00721902857911	K031655	000
00721902857928	K031655	000
00721902857935	K031655	000
00721902857942	K031655	000
00721902857959	K031655	000
00721902857966	K031655	000
00721902857973	K031655	000
00721902857980	K031655	000
00721902857997	K031655	000
00721902858000	K031655	000
00721902858017	K031655	000
00721902858024	K031655	000
00721902858031	K031655	000
00721902859120	K031655	000
00721902859441	K031655	000
00721902859854	K031655	000
00721902859861	K031655	000
00721902860171	K031655	000
00721902860188	K031655	000
00721902860195	K031655	000
00721902863929	K031655	000
00721902863936	K031655	000
00721902863943	K031655	000
00721902863950	K031655	000
00721902863967	K031655	000
00721902863974	K031655	000
00721902863981	K031655	000
00721902863998	K031655	000
00721902864933	K031655	000
00721902864940	K031655	000
00721902864957	K031655	000
00721902864964	K031655	000
00721902864971	K031655	000
00721902860164	K031655	000
00721902860157	K031655	000
00721902859878	K031655	000
00721902859885	K031655	000
00721902859892	K031655	000
00721902859908	K031655	000
00721902859915	K031655	000
00721902859922	K031655	000
00721902859939	K031655	000
00721902859946	K031655	000
00721902859953	K031655	000
00721902859960	K031655	000
00721902859977	K031655	000
00721902859984	K031655	000
00721902859991	K031655	000
00721902860003	K031655	000
00721902860096	K031655	000
00721902860140	K031655	000
00721902864988	K031655	000
00721902857867	K031655	000
00885074047485	K031655	000
00885074296159	K031655	000
00885074296166	K031655	000
00885074296180	K031655	000
00885074378336	K031655	000
00885074423203	K031655	000
00885074423210	K031655	000
00885074423234	K031655	000
00885074423241	K031655	000
00885074423258	K031655	000
00885074423265	K031655	000
00885074423272	K031655	000
00885074423289	K031655	000
00885074423296	K031655	000
00885074423302	K031655	000
00885074423319	K031655	000
00885074423326	K031655	000
00885074296142	K031655	000
00885074296135	K031655	000
00885074061320	K031655	000
00885074061337	K031655	000
00885074066431	K031655	000
00885074066448	K031655	000
00885074246642	K031655	000
00885074295961	K031655	000
00885074295985	K031655	000
00885074295992	K031655	000
00885074296005	K031655	000
00885074296012	K031655	000
00885074296029	K031655	000
00885074296036	K031655	000
00885074296043	K031655	000
00885074296074	K031655	000
00885074296104	K031655	000
00885074296111	K031655	000
00721902750960	K031655	000
00721902750991	K031655	000
00721902751004	K031655	000
00721902856754	K031655	000
00721902856945	K031655	000
00721902857492	K031655	000
00721902857508	K031655	000
00721902857515	K031655	000
00721902857522	K031655	000
00721902857539	K031655	000
00721902857546	K031655	000
00721902857560	K031655	000
00721902857577	K031655	000
00721902857683	K031655	000
00721902857690	K031655	000
00721902857713	K031655	000
00721902857768	K031655	000
00721902857799	K031655	000
00721902857812	K031655	000
00721902856723	K031655	000
00721902856709	K031655	000
00721902856525	K031655	000
00721902856532	K031655	000
00721902856549	K031655	000
00721902856556	K031655	000
00721902856563	K031655	000
00721902856570	K031655	000
00721902856587	K031655	000
00721902856594	K031655	000
00721902856600	K031655	000
00721902856617	K031655	000
00721902856631	K031655	000
00721902856648	K031655	000
00721902856655	K031655	000
00721902856662	K031655	000
00721902856679	K031655	000
00721902856693	K031655	000
00721902857843	K031655	000
00643169006300	K031655	000
00643169006492	K031655	000
00643169006508	K031655	000
00643169006515	K031655	000
00643169006522	K031655	000
00643169006539	K031655	000
00643169006546	K031655	000
00643169006553	K031655	000
00643169006560	K031655	000
00643169006577	K031655	000
00643169006584	K031655	000
00643169006591	K031655	000
00643169006607	K031655	000
00643169006614	K031655	000
00613994162731	K031655	000
00613994162755	K031655	000
00613994162762	K031655	000
00643169006485	K031655	000
00643169006478	K031655	000
00643169006317	K031655	000
00643169006324	K031655	000
00643169006331	K031655	000
00643169006348	K031655	000
00643169006355	K031655	000
00643169006362	K031655	000
00643169006379	K031655	000
00643169006386	K031655	000
00643169006393	K031655	000
00643169006409	K031655	000
00643169006416	K031655	000
00643169006423	K031655	000
00643169006430	K031655	000
00643169006447	K031655	000
00643169006454	K031655	000
00643169006461	K031655	000
00613994162779	K031655	000
00613994164445	K031655	000
00613994164520	K031655	000
00613994218599	K031655	000
00613994218605	K031655	000
00613994218612	K031655	000
00613994218629	K031655	000
00613994218636	K031655	000
00613994360359	K031655	000
00613994379641	K031655	000
00613994379658	K031655	000
00613994379665	K031655	000
00613994379672	K031655	000
00613994379696	K031655	000
00613994545343	K031655	000
00613994545350	K031655	000
00613994686657	K031655	000
00613994686664	K031655	000
00613994842497	K031655	000
00613994218582	K031655	000
00613994218575	K031655	000
00613994164537	K031655	000
00613994164544	K031655	000
00613994164551	K031655	000
00613994164568	K031655	000
00613994164575	K031655	000
00613994218452	K031655	000
00613994218469	K031655	000
00613994218483	K031655	000
00613994218490	K031655	000
00613994218506	K031655	000
00613994218513	K031655	000
00613994218520	K031655	000
00613994218537	K031655	000
00613994218544	K031655	000
00613994218551	K031655	000
00613994218568	K031655	000
00613994842503	K031655	000
00643169006294	K031655	000
00721902864995	K031655	000
00721902865299	K031655	000
00721902865305	K031655	000
00721902865312	K031655	000
00721902865329	K031655	000
00721902865336	K031655	000
00721902865343	K031655	000
00721902865350	K031655	000
00721902865367	K031655	000
00721902868368	K031655	000
00721902868375	K031655	000
00721902868382	K031655	000
00721902868399	K031655	000
00721902868405	K031655	000
00721902868412	K031655	000
00721902868429	K031655	000
00721902868436	K031655	000
00721902865275	K031655	000
00721902865251	K031655	000
00721902865008	K031655	000
00721902865022	K031655	000
00721902865039	K031655	000
00721902865060	K031655	000
00721902865077	K031655	000
00721902865091	K031655	000
00721902865107	K031655	000
00721902865114	K031655	000
00721902865138	K031655	000
00721902865152	K031655	000
00721902865169	K031655	000
00721902865176	K031655	000
00721902865183	K031655	000
00721902865190	K031655	000
00721902865213	K031655	000
00721902865244	K031655	000
00673978133591	K031655	000
00673978998138	K031655	000
00643169005938	K031655	000
00643169006126	K031655	000
00643169006133	K031655	000
00643169006140	K031655	000
00643169006157	K031655	000
00643169006164	K031655	000
00643169006171	K031655	000
00643169006188	K031655	000
00643169006195	K031655	000
00643169006201	K031655	000
00643169006218	K031655	000
00643169006225	K031655	000
00643169006232	K031655	000
00643169006249	K031655	000
00643169006256	K031655	000
00643169006263	K031655	000
00643169006270	K031655	000
00643169006119	K031655	000
00643169006102	K031655	000
00643169005945	K031655	000
00643169005952	K031655	000
00643169005969	K031655	000
00643169005976	K031655	000
00643169005983	K031655	000
00643169005990	K031655	000
00643169006003	K031655	000
00643169006010	K031655	000
00643169006027	K031655	000
00643169006034	K031655	000
00643169006041	K031655	000
00643169006058	K031655	000
00643169006065	K031655	000
00643169006072	K031655	000
00643169006089	K031655	000
00643169006096	K031655	000
00643169006287	K031655	000