SUMMIT OCT SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

DEPUY SPINE, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Depuy Spine, Inc. with the FDA for Summit Oct Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K041203
• 510k Number: K041203
• Device Name: SUMMIT OCT SPINAL SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: DEPUY SPINE, INC. 325 PARAMOUNT DR. Raynham, MA 02767
• Contact: Sharon Starowicz
• Correspondent: Sharon Starowicz; DEPUY SPINE, INC. 325 PARAMOUNT DR. Raynham, MA 02767
• Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2004-05-07
• Decision Date: 2004-06-02
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
10705034157160	K041203	000
10705034157283	K041203	000
10705034157290	K041203	000
10705034157306	K041203	000
10705034157313	K041203	000
10705034157320	K041203	000
10705034157337	K041203	000
10705034157344	K041203	000
10705034157351	K041203	000
10705034157368	K041203	000
10705034157276	K041203	000
10705034157269	K041203	000
10705034157177	K041203	000
10705034157184	K041203	000
10705034157191	K041203	000
10705034157207	K041203	000
10705034157214	K041203	000
10705034157221	K041203	000
10705034157238	K041203	000
10705034157245	K041203	000
10705034157252	K041203	000
10705034157375	K041203	000
10705034157382	K041203	000
10705034157399	K041203	000
10705034157511	K041203	000
10705034157528	K041203	000
10705034157535	K041203	000
10705034157542	K041203	000
10705034157559	K041203	000
10705034157566	K041203	000
10705034157573	K041203	000
10705034157580	K041203	000
10705034157597	K041203	000
10705034157504	K041203	000
10705034157498	K041203	000
10705034157405	K041203	000
10705034157412	K041203	000
10705034157429	K041203	000
10705034157436	K041203	000
10705034157443	K041203	000
10705034157450	K041203	000
10705034157467	K041203	000
10705034157474	K041203	000
10705034157481	K041203	000
10705034157603	K041203	000
10705034156545	K041203	000
10705034156705	K041203	000
10705034156712	K041203	000
10705034156729	K041203	000
10705034156736	K041203	000
10705034156743	K041203	000
10705034156750	K041203	000
10705034156798	K041203	000
10705034156804	K041203	000
10705034156811	K041203	000
10705034156699	K041203	000
10705034156682	K041203	000
10705034156552	K041203	000
10705034156569	K041203	000
10705034156583	K041203	000
10705034156606	K041203	000
10705034156613	K041203	000
10705034156637	K041203	000
10705034156644	K041203	000
10705034156668	K041203	000
10705034156675	K041203	000
10705034156828	K041203	000
10705034156897	K041203	000
10705034156903	K041203	000
10705034157023	K041203	000
10705034157030	K041203	000
10705034157047	K041203	000
10705034157054	K041203	000
10705034157061	K041203	000
10705034157078	K041203	000
10705034157092	K041203	000
10705034157115	K041203	000
10705034157146	K041203	000
10705034157016	K041203	000
10705034157009	K041203	000
10705034156910	K041203	000
10705034156927	K041203	000
10705034156934	K041203	000
10705034156941	K041203	000
10705034156958	K041203	000
10705034156965	K041203	000
10705034156972	K041203	000
10705034156989	K041203	000
10705034156996	K041203	000
10705034157153	K041203	000
10705034158068	K041203	000
10705034158181	K041203	000
10705034158198	K041203	000
10705034158204	K041203	000
10705034158211	K041203	000
10705034158228	K041203	000
10705034158235	K041203	000
10705034158242	K041203	000
10705034158259	K041203	000
10705034158266	K041203	000
10705034158174	K041203	000
10705034158167	K041203	000
10705034158075	K041203	000
10705034158082	K041203	000
10705034158099	K041203	000
10705034158105	K041203	000
10705034158112	K041203	000
10705034158129	K041203	000
10705034158136	K041203	000
10705034158143	K041203	000
10705034158150	K041203	000
10705034158273	K041203	000
10705034158280	K041203	000
10705034158297	K041203	000
10705034290607	K041203	000
10705034290614	K041203	000
10705034290621	K041203	000
10705034290638	K041203	000
10705034290676	K041203	000
10705034290683	K041203	000
10705034290690	K041203	000
10705034290706	K041203	000
10705034290713	K041203	000
10705034290591	K041203	000
10705034290584	K041203	000
10705034158303	K041203	000
10705034158310	K041203	000
10705034158327	K041203	000
10705034158334	K041203	000
10705034158341	K041203	000
10705034158358	K041203	000
10705034158365	K041203	000
10705034158693	K041203	000
10705034290577	K041203	000
10705034466385	K041203	000
10705034157610	K041203	000
10705034157733	K041203	000
10705034157740	K041203	000
10705034157757	K041203	000
10705034157764	K041203	000
10705034157771	K041203	000
10705034157788	K041203	000
10705034157795	K041203	000
10705034157801	K041203	000
10705034157818	K041203	000
10705034157726	K041203	000
10705034157719	K041203	000
10705034157627	K041203	000
10705034157634	K041203	000
10705034157641	K041203	000
10705034157658	K041203	000
10705034157665	K041203	000
10705034157672	K041203	000
10705034157689	K041203	000
10705034157696	K041203	000
10705034157702	K041203	000
10705034157825	K041203	000
10705034157832	K041203	000
10705034157849	K041203	000
10705034157962	K041203	000
10705034157979	K041203	000
10705034157986	K041203	000
10705034157993	K041203	000
10705034158006	K041203	000
10705034158013	K041203	000
10705034158020	K041203	000
10705034158037	K041203	000
10705034158044	K041203	000
10705034157955	K041203	000
10705034157948	K041203	000
10705034157856	K041203	000
10705034157863	K041203	000
10705034157870	K041203	000
10705034157887	K041203	000
10705034157894	K041203	000
10705034157900	K041203	000
10705034157917	K041203	000
10705034157924	K041203	000
10705034157931	K041203	000
10705034158051	K041203	000