CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek Usa, Inc. with the FDA for Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K050809
• 510k Number: K050809
• Device Name: CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard Treharne
• Correspondent: Richard Treharne; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK USA, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: KWQ
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: NKB
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-03-31
• Decision Date: 2005-06-14
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00885074362908	K050809	000
00885074363080	K050809	000
00885074363097	K050809	000
00885074363103	K050809	000
00885074363134	K050809	000
00885074363158	K050809	000
00885074363165	K050809	000
00885074363172	K050809	000
00885074363189	K050809	000
00885074363196	K050809	000
00885074363202	K050809	000
00885074479538	K050809	000
00885074479613	K050809	000
00885074479637	K050809	000
00885074479668	K050809	000
00885074479675	K050809	000
00885074363073	K050809	000
00885074363066	K050809	000
00885074362915	K050809	000
00885074362922	K050809	000
00885074362939	K050809	000
00885074362946	K050809	000
00885074362953	K050809	000
00885074362960	K050809	000
00885074362977	K050809	000
00885074362984	K050809	000
00885074362991	K050809	000
00885074363004	K050809	000
00885074363011	K050809	000
00885074363028	K050809	000
00885074363035	K050809	000
00885074363042	K050809	000
00885074363059	K050809	000
00885074479699	K050809	000
00885074479712	K050809	000
00885074479736	K050809	000
00885074481562	K050809	000
00885074481579	K050809	000
00885074481586	K050809	000
00885074481593	K050809	000
00885074481609	K050809	000
00885074481616	K050809	000
00885074481678	K050809	000
00885074481685	K050809	000
00885074481692	K050809	000
00885074481708	K050809	000
00885074481715	K050809	000
00885074481784	K050809	000
00885074481791	K050809	000
00885074481807	K050809	000
00885074481814	K050809	000
00885074481500	K050809	000
00885074481494	K050809	000
00885074479781	K050809	000
00885074479828	K050809	000
00885074479866	K050809	000
00885074479910	K050809	000
00885074481388	K050809	000
00885074481395	K050809	000
00885074481401	K050809	000
00885074481418	K050809	000
00885074481425	K050809	000
00885074481432	K050809	000
00885074481449	K050809	000
00885074481456	K050809	000
00885074481463	K050809	000
00885074481470	K050809	000
00885074481487	K050809	000
00885074481821	K050809	000
00885074362892	K050809	000
00885074362168	K050809	000
00885074362359	K050809	000
00885074362366	K050809	000
00885074362373	K050809	000
00885074362380	K050809	000
00885074362397	K050809	000
00885074362403	K050809	000
00885074362410	K050809	000
00885074362427	K050809	000
00885074362434	K050809	000
00885074362441	K050809	000
00885074362458	K050809	000
00885074362465	K050809	000
00885074362472	K050809	000
00885074362489	K050809	000
00885074362496	K050809	000
00885074362342	K050809	000
00885074362328	K050809	000
00885074362175	K050809	000
00885074362182	K050809	000
00885074362199	K050809	000
00885074362205	K050809	000
00885074362212	K050809	000
00885074362229	K050809	000
00885074362236	K050809	000
00885074362243	K050809	000
00885074362250	K050809	000
00885074362267	K050809	000
00885074362274	K050809	000
00885074362281	K050809	000
00885074362298	K050809	000
00885074362304	K050809	000
00885074362311	K050809	000
00885074362502	K050809	000
00885074362519	K050809	000
00885074362526	K050809	000
00885074362700	K050809	000
00885074362717	K050809	000
00885074362724	K050809	000
00885074362731	K050809	000
00885074362748	K050809	000
00885074362755	K050809	000
00885074362762	K050809	000
00885074362779	K050809	000
00885074362786	K050809	000
00885074362793	K050809	000
00885074362823	K050809	000
00885074362830	K050809	000
00885074362854	K050809	000
00885074362861	K050809	000
00885074362878	K050809	000
00885074362694	K050809	000
00885074362687	K050809	000
00885074362533	K050809	000
00885074362540	K050809	000
00885074362557	K050809	000
00885074362564	K050809	000
00885074362571	K050809	000
00885074362588	K050809	000
00885074362595	K050809	000
00885074362601	K050809	000
00885074362618	K050809	000
00885074362625	K050809	000
00885074362632	K050809	000
00885074362649	K050809	000
00885074362656	K050809	000
00885074362663	K050809	000
00885074362670	K050809	000
00885074362885	K050809	000
00885074481838	K050809	000
00613994435651	K050809	000
00613994454461	K050809	000
00613994454478	K050809	000
00613994454485	K050809	000
00613994454492	K050809	000
00613994454508	K050809	000
00613994454515	K050809	000
00613994454522	K050809	000
00613994469762	K050809	000
00613994469779	K050809	000
00613994469786	K050809	000
00613994469793	K050809	000
00613994469809	K050809	000
00613994469816	K050809	000
00613994469823	K050809	000
00613994469830	K050809	000
00613994454454	K050809	000
00613994437730	K050809	000
00613994435668	K050809	000
00613994435675	K050809	000
00613994435682	K050809	000
00613994435699	K050809	000
00613994435705	K050809	000
00613994435712	K050809	000
00613994435729	K050809	000
00613994435736	K050809	000
00613994435743	K050809	000
00613994435750	K050809	000
00613994435767	K050809	000
00613994435774	K050809	000
00613994435781	K050809	000
00613994435798	K050809	000
00613994435804	K050809	000
00613994469847	K050809	000
00613994469854	K050809	000
00613994469861	K050809	000
00613994664150	K050809	000
00613994664167	K050809	000
00613994664174	K050809	000
00613994664181	K050809	000
00613994664198	K050809	000
00613994664204	K050809	000
00613994664211	K050809	000
00613994664228	K050809	000
00613994664235	K050809	000
00613994664242	K050809	000
00613994664259	K050809	000
00613994664266	K050809	000
00613994664273	K050809	000
00613994664280	K050809	000
00613994664297	K050809	000
00613994664143	K050809	000
00613994664136	K050809	000
00613994469878	K050809	000
00613994469885	K050809	000
00613994469892	K050809	000
00613994469908	K050809	000
00613994469915	K050809	000
00613994469922	K050809	000
00613994469939	K050809	000
00613994469946	K050809	000
00613994469953	K050809	000
00613994470164	K050809	000
00613994472908	K050809	000
00613994664099	K050809	000
00613994664105	K050809	000
00613994664112	K050809	000
00613994664129	K050809	000
00613994664303	K050809	000
00613994435644	K050809	000
00885074481845	K050809	000
00613994291196	K050809	000
00613994291202	K050809	000
00613994291219	K050809	000
00613994291240	K050809	000
00613994291257	K050809	000
00613994291264	K050809	000
00613994291271	K050809	000
00613994291288	K050809	000
00613994291295	K050809	000
00613994291301	K050809	000
00613994291318	K050809	000
00613994291325	K050809	000
00613994291349	K050809	000
00613994291356	K050809	000
00613994291370	K050809	000
00613994291189	K050809	000
00613994291158	K050809	000
00885074481883	K050809	000
00885074481890	K050809	000
00885074481906	K050809	000
00885074481913	K050809	000
00885074481920	K050809	000
00885074533773	K050809	000
00885074557199	K050809	000
00885074557205	K050809	000
00613994291080	K050809	000
00613994291097	K050809	000
00613994291103	K050809	000
00613994291110	K050809	000
00613994291127	K050809	000
00613994291134	K050809	000
00613994291141	K050809	000
00613994291387	K050809	000
00613994291394	K050809	000
00613994291400	K050809	000
00613994435484	K050809	000
00613994435491	K050809	000
00613994435507	K050809	000
00613994435514	K050809	000
00613994435521	K050809	000
00613994435538	K050809	000
00613994435545	K050809	000
00613994435552	K050809	000
00613994435569	K050809	000
00613994435576	K050809	000
00613994435583	K050809	000
00613994435590	K050809	000
00613994435606	K050809	000
00613994435613	K050809	000
00613994435620	K050809	000
00613994435477	K050809	000
00613994435460	K050809	000
00613994291417	K050809	000
00613994291424	K050809	000
00613994291462	K050809	000
00613994291479	K050809	000
00613994291486	K050809	000
00613994291509	K050809	000
00613994291516	K050809	000
00613994291523	K050809	000
00613994291530	K050809	000
00613994291547	K050809	000
00613994291554	K050809	000
00613994291561	K050809	000
00613994291578	K050809	000
00613994291585	K050809	000
00613994291592	K050809	000
00613994435637	K050809	000