NON-STERILE SURGICAL MASK

Mask, Surgical

A.R. MEDICOM, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by A.r. Medicom, Inc. with the FDA for Non-sterile Surgical Mask.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K051291
• 510k Number: K051291
• Device Name: NON-STERILE SURGICAL MASK
• Classification: Mask, Surgical
• Applicant: A.R. MEDICOM, INC. 1200 55TH AVE. Lachine, Quebec, CA H8t 3j8
• Contact: Luc Trepanier
• Correspondent: Luc Trepanier; A.R. MEDICOM, INC. 1200 55TH AVE. Lachine, Quebec, CA H8t 3j8
• Product Code: FXX
• CFR Regulation Number: 878.4040 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2005-05-18
• Decision Date: 2005-09-20
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
20686864036399	K051291	000
20686864002950	K051291	000
40612479230895	K051291	000
00304040132326	K051291	000
20304040117839	K051291	000
20304040117822	K051291	000
20304040117815	K051291	000
20304040117808	K051291	000
20304040117792	K051291	000
20304040117785	K051291	000
20304040117365	K051291	000
20304040117358	K051291	000
20304040117341	K051291	000
20304040117334	K051291	000
20686864008365	K051291	000
20686864008761	K051291	000
20686864011020	K051291	000
20686864036375	K051291	000
20686864034135	K051291	000
20686864029186	K051291	000
20686864029179	K051291	000
20686864028608	K051291	000
20686864028592	K051291	000
20686864028585	K051291	000
20686864028578	K051291	000
20686864027113	K051291	000
20686864027052	K051291	000
20686864027045	K051291	000
20686864024518	K051291	000
20686864023399	K051291	000
20304040117327	K051291	000
20304040117310	K051291	000
20304040117303	K051291	000
20304040063426	K051291	000
10304040052386	K051291	000
20842472100208	K051291	000
00815878021176	K051291	000
00815878020650	K051291	000
20815842023162	K051291	000
20815842023155	K051291	000
10366975013030	K051291	000
10366975013023	K051291	000
10366975012989	K051291	000
10366975012972	K051291	000
00303620000314	K051291	000
00303620000307	K051291	000
20304040063433	K051291	000
20304040063617	K051291	000
20304040117136	K051291	000
20304040117297	K051291	000
20304040117280	K051291	000
20304040117273	K051291	000
20304040117266	K051291	000
20304040117235	K051291	000
20304040117211	K051291	000
20304040117204	K051291	000
20304040117198	K051291	000
20304040117181	K051291	000
20304040117174	K051291	000
20304040117167	K051291	000
20304040117150	K051291	000
20304040117143	K051291	000
00303620000291	K051291	000
M220P7030255	K051291	000
10843717100635	K051291	000
10843717100628	K051291	000
20686864109086	K051291	000
20686864057189	K051291	000
20686864057172	K051291	000
00686864057017	K051291	000
00686864057000	K051291	000
00686864056393	K051291	000
20686864056380	K051291	000
20686864056373	K051291	000
20686864056366	K051291	000
20686864056359	K051291	000
20686864056342	K051291	000
10843717100642	K051291	000
10843717100659	K051291	000
10843717100666	K051291	000
M220P7030203	K051291	000
D79011501023	K051291	000
D79011501013	K051291	000
20686864054539	K051291	000
20686864034661	K051291	000
20686864034654	K051291	000
20686864034647	K051291	000
10843717100727	K051291	000
10843717100710	K051291	000
10843717100703	K051291	000
10843717100697	K051291	000
10843717100680	K051291	000
10843717100673	K051291	000
00686864056331	K051291	000
20686864056328	K051291	000
20686864056298	K051291	000
20686864045155	K051291	000
20686864042857	K051291	000
20686864042833	K051291	000
20686864042819	K051291	000
10686864040764	K051291	000
10686864040757	K051291	000
20686864040297	K051291	000
20686864040273	K051291	000
20686864040259	K051291	000
20686864037280	K051291	000
20686864037266	K051291	000
20686864037242	K051291	000
20686864037228	K051291	000
20686864045919	K051291	000
20686864045933	K051291	000
20686864046268	K051291	000
20686864056274	K051291	000
20686864056267	K051291	000
20686864056250	K051291	000
20686864056243	K051291	000
20686864055291	K051291	000
20686864055284	K051291	000
20686864055277	K051291	000
10686864047688	K051291	000
10686864047671	K051291	000
10686864047664	K051291	000
20686864047654	K051291	000
20686864046916	K051291	000
20686864046855	K051291	000
20686864036412	K051291	000