MODIFICATION TO CD HORIZON SPINAL SYSTEM

Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal

MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC.

The following data is part of a premarket notification filed by Medtronic Sofamor Danek, Inc. with the FDA for Modification To Cd Horizon Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K061591
• 510k Number: K061591
• Device Name: MODIFICATION TO CD HORIZON SPINAL SYSTEM
• Classification: Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal
• Applicant: MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Contact: Richard Treharne
• Correspondent: Richard Treharne; MEDTRONIC SOFAMOR DANEK, INC. 1800 PYRAMID PLACE Memphis, TN 38132
• Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: NKB
• Subsequent Product Code: NQP
• CFR Regulation Number: 888.3050 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2006-06-08
• Decision Date: 2006-09-08
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
00613994191984	K061591	000
00613994191762	K061591	000
00613994191755	K061591	000
00613994191731	K061591	000
00613994191694	K061591	000
00613994191687	K061591	000
00613994191663	K061591	000
00613994191656	K061591	000
00613994191632	K061591	000
00613994191625	K061591	000
00613994191601	K061591	000
00613994191588	K061591	000
00613994191571	K061591	000
00613994191564	K061591	000
00613994191533	K061591	000
00613994191526	K061591	000
00613994191786	K061591	000
00613994191793	K061591	000
00613994191809	K061591	000
00613994191977	K061591	000
00613994191960	K061591	000
00613994191953	K061591	000
00613994191939	K061591	000
00613994191922	K061591	000
00613994191915	K061591	000
00613994191908	K061591	000
00613994191892	K061591	000
00613994191885	K061591	000
00613994191878	K061591	000
00613994191861	K061591	000
00613994191847	K061591	000
00613994191830	K061591	000
00613994191823	K061591	000
00613994191816	K061591	000
00613994191519	K061591	000
00613994191502	K061591	000
00613994189318	K061591	000
00613994189301	K061591	000
00613994189295	K061591	000
00613994188625	K061591	000
00613994188618	K061591	000
00613994188601	K061591	000
00613994188595	K061591	000
00613994188588	K061591	000
00613994188571	K061591	000
00613994188564	K061591	000
00613994188557	K061591	000
00613994188540	K061591	000
00613994188533	K061591	000
00613994188526	K061591	000
00613994188519	K061591	000
00613994189332	K061591	000
00613994189349	K061591	000
00613994191137	K061591	000
00613994191489	K061591	000
00613994191465	K061591	000
00613994191458	K061591	000
00613994191441	K061591	000
00613994191410	K061591	000
00613994191403	K061591	000
00613994191250	K061591	000
00613994191243	K061591	000
00613994191236	K061591	000
00613994191229	K061591	000
00613994191212	K061591	000
00613994191205	K061591	000
00613994191199	K061591	000
00613994191182	K061591	000
00613994191175	K061591	000
00613994188502	K061591	000
00613994578013	K061591	000
00613994577825	K061591	000
00613994577818	K061591	000
00613994577801	K061591	000
00613994577795	K061591	000
00613994577788	K061591	000
00613994577771	K061591	000
00613994577764	K061591	000
00613994577757	K061591	000
00613994577740	K061591	000
00613994577733	K061591	000
00613994577726	K061591	000
00613994577719	K061591	000
00613994577702	K061591	000
00613994577696	K061591	000
00613994577689	K061591	000
00613994577832	K061591	000
00613994577849	K061591	000
00613994577856	K061591	000
00613994578006	K061591	000
00613994577993	K061591	000
00613994577986	K061591	000
00613994577979	K061591	000
00613994577962	K061591	000
00613994577955	K061591	000
00613994577948	K061591	000
00613994577931	K061591	000
00613994577924	K061591	000
00613994577917	K061591	000
00613994577900	K061591	000
00613994577894	K061591	000
00613994577887	K061591	000
00613994577870	K061591	000
00613994577863	K061591	000
00613994577672	K061591	000
00613994406132	K061591	000
00613994384355	K061591	000
00613994384348	K061591	000
00613994384331	K061591	000
00613994384324	K061591	000
00613994384317	K061591	000
00613994384300	K061591	000
00613994384294	K061591	000
00613994384287	K061591	000
00613994192066	K061591	000
00613994192059	K061591	000
00613994192042	K061591	000
00613994192035	K061591	000
00613994192028	K061591	000
00613994192011	K061591	000
00613994192004	K061591	000
00613994384362	K061591	000
00613994384379	K061591	000
00613994384386	K061591	000
00613994406125	K061591	000
00613994406118	K061591	000
00613994404169	K061591	000
00613994404152	K061591	000
00613994404145	K061591	000
00613994404138	K061591	000
00613994404121	K061591	000
00613994404114	K061591	000
00613994384454	K061591	000
00613994384447	K061591	000
00613994384430	K061591	000
00613994384423	K061591	000
00613994384416	K061591	000
00613994384409	K061591	000
00613994384393	K061591	000
00613994191991	K061591	000