PASS LP SPINAL SYSTEM

Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis

MEDICREA INTERNATIONAL

The following data is part of a premarket notification filed by Medicrea International with the FDA for Pass Lp Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K132575
• 510k Number: K132575
• Device Name: PASS LP SPINAL SYSTEM
• Classification: Pedicle Screw Spinal System, Adolescent Idiopathic Scoliosis
• Applicant: MEDICREA INTERNATIONAL 14 PORTE DU GRAND LYON Neyron, FR 01700
• Contact: Audrey Vion
• Correspondent: Audrey Vion; MEDICREA INTERNATIONAL 14 PORTE DU GRAND LYON Neyron, FR 01700
• Product Code: OSH
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: MNI
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Special
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2013-08-16
• Decision Date: 2013-10-03
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03613720205104	K132575	000
03613720204947	K132575	000
03613720204930	K132575	000
03613720204923	K132575	000
03613720204916	K132575	000
03613720204909	K132575	000
03613720204893	K132575	000
03613720204886	K132575	000
03613720204879	K132575	000
03613720204862	K132575	000
03613720204855	K132575	000
03613720204848	K132575	000
03613720204831	K132575	000
03613720204954	K132575	000
03613720204961	K132575	000
03613720205081	K132575	000
03613720205074	K132575	000
03613720205067	K132575	000
03613720205050	K132575	000
03613720205043	K132575	000
03613720205036	K132575	000
03613720205029	K132575	000
03613720205012	K132575	000
03613720205005	K132575	000
03613720204992	K132575	000
03613720204985	K132575	000
03613720204978	K132575	000
03613720204824	K132575	000
03613720204817	K132575	000
03613720204800	K132575	000
03613720204657	K132575	000
03613720204640	K132575	000
03613720204633	K132575	000
03613720204626	K132575	000
03613720204619	K132575	000
03613720204602	K132575	000
03613720204596	K132575	000
03613720204589	K132575	000
03613720204572	K132575	000
03613720204565	K132575	000
03613720204558	K132575	000
03613720204541	K132575	000
03613720204664	K132575	000
03613720204671	K132575	000
03613720204794	K132575	000
03613720204787	K132575	000
03613720204770	K132575	000
03613720204763	K132575	000
03613720204756	K132575	000
03613720204749	K132575	000
03613720204732	K132575	000
03613720204725	K132575	000
03613720204718	K132575	000
03613720204701	K132575	000
03613720204695	K132575	000
03613720204688	K132575	000
03613720204534	K132575	000
03613720205111	K132575	000
03613720205685	K132575	000
03613720205531	K132575	000
03613720205524	K132575	000
03613720205517	K132575	000
03613720205500	K132575	000
03613720205494	K132575	000
03613720205487	K132575	000
03613720205470	K132575	000
03613720205463	K132575	000
03613720205456	K132575	000
03613720205449	K132575	000
03613720205432	K132575	000
03613720205425	K132575	000
03613720205548	K132575	000
03613720205555	K132575	000
03613720205678	K132575	000
03613720205661	K132575	000
03613720205654	K132575	000
03613720205647	K132575	000
03613720205630	K132575	000
03613720205623	K132575	000
03613720205616	K132575	000
03613720205609	K132575	000
03613720205593	K132575	000
03613720205586	K132575	000
03613720205579	K132575	000
03613720205562	K132575	000
03613720205418	K132575	000
03613720205401	K132575	000
03613720205395	K132575	000
03613720205241	K132575	000
03613720205234	K132575	000
03613720205227	K132575	000
03613720205210	K132575	000
03613720205203	K132575	000
03613720205197	K132575	000
03613720205180	K132575	000
03613720205173	K132575	000
03613720205166	K132575	000
03613720205159	K132575	000
03613720205142	K132575	000
03613720205135	K132575	000
03613720205258	K132575	000
03613720205265	K132575	000
03613720205388	K132575	000
03613720205371	K132575	000
03613720205364	K132575	000
03613720205357	K132575	000
03613720205340	K132575	000
03613720205333	K132575	000
03613720205326	K132575	000
03613720205319	K132575	000
03613720205302	K132575	000
03613720205296	K132575	000
03613720205289	K132575	000
03613720205272	K132575	000
03613720205128	K132575	000