PRESSON SPINAL FIXATION SYSTEM

Orthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation

NEXUS SPINE, LLC

The following data is part of a premarket notification filed by Nexus Spine, Llc with the FDA for Presson Spinal Fixation System.

Pre-market Notification Details

Device IDK133287
510k NumberK133287
Device Name:PRESSON SPINAL FIXATION SYSTEM
ClassificationOrthosis, Spondylolisthesis Spinal Fixation
Applicant NEXUS SPINE, LLC 2825 EAST COTTONWOOD PKWY. Salt Lake City,  UT  84121
ContactChris Harmston
CorrespondentChris Harmston
NEXUS SPINE, LLC 2825 EAST COTTONWOOD PKWY. Salt Lake City,  UT  84121
Product CodeMNH  
CFR Regulation Number888.3070 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2013-10-25
Decision Date2014-02-25
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
B7685208500 K133287 000
B7685208770 K133287 000
B7685208760 K133287 000
B7685208750 K133287 000
B7685208740 K133287 000
B7685208730 K133287 000
B7685208720 K133287 000
B7685208710 K133287 000
B7685208700 K133287 000
B7685208690 K133287 000
B7685208680 K133287 000
B7685208670 K133287 000
B7685208660 K133287 000
B7685208650 K133287 000
B7685208640 K133287 000
B7688203620 K133287 000
B7688203610 K133287 000
B7688203600 K133287 000
B7685208780 K133287 000
B7685208790 K133287 000
B7685208800 K133287 000
B7685208490 K133287 000
B7685208480 K133287 000
B7685208470 K133287 000
B7685208460 K133287 000
B7685208450 K133287 000
B7685208440 K133287 000
B7685208430 K133287 000
B7685208420 K133287 000
B7685208410 K133287 000
B7685208400 K133287 000
B7685208390 K133287 000
B7685208380 K133287 000
B7685208370 K133287 000
B7685208840 K133287 000
B7685208830 K133287 000
B7685208820 K133287 000
B7685208810 K133287 000
B6788203530 K133287 000
B6788203520 K133287 000
B6788203510 K133287 000
B678820322080 K133287 000
B678820322070 K133287 000
B678820322060 K133287 000
B678820322050 K133287 000
B678820322040 K133287 000
B678820322030 K133287 000
B678820322020 K133287 000
B678820322010 K133287 000
B6788203220 K133287 000
B678820321020 K133287 000
B678820321010 K133287 000
B6788203210 K133287 000
B678820319250 K133287 000
B678820319240 K133287 000
B678820319230 K133287 000
B678820319220 K133287 000
B678820319210 K133287 000
B6788203230 K133287 000
B6788203240 K133287 000
B6788203260 K133287 000
B6788203500 K133287 000
B6788203490 K133287 000
B6788203480 K133287 000
B6788203470 K133287 000
B6788203460 K133287 000
B6788203450 K133287 000
B6788203440 K133287 000
B6788203430 K133287 000
B6788203410 K133287 000
B6788203390 K133287 000
B6788203360 K133287 000
B6788203350 K133287 000
B6788203340 K133287 000
B6788203300 K133287 000
B6788203290 K133287 000
B6788203280 K133287 000
B6788203270 K133287 000
B67882031920 K133287 000
B7685208510 K133287 000
B7688202830 K133287 000
B76882024000 K133287 000
B7688202400 K133287 000
B7688202380 K133287 000
B7688202350 K133287 000
B76882023160 K133287 000
B76882023140 K133287 000
B76882023120 K133287 000
B76882023060 K133287 000
B76882023040 K133287 000
B76882023020 K133287 000
B7688202220 K133287 000
B7688202140 K133287 000
B7688202070 K133287 000
B7688202000 K133287 000
B7688201860 K133287 000
B7688201850 K133287 000
B7688201370 K133287 000
B7688202410 K133287 000
B76882024100 K133287 000
B7688202470 K133287 000
B7688202820 K133287 000
B7688202810 K133287 000
B7688202800 K133287 000
B7688202790 K133287 000
B7688202780 K133287 000
B7688202770 K133287 000
B7688202760 K133287 000
B7688202750 K133287 000
B7688202740 K133287 000
B7688202700 K133287 000
B7688202690 K133287 000
B7688202680 K133287 000
B7688202670 K133287 000
B7688202660 K133287 000
B7688202650 K133287 000
B7688202640 K133287 000
B7688202570 K133287 000
B7688201330 K133287 000
B7688201310 K133287 000
B7688201280 K133287 000
B7688200530 K133287 000
B7688200480 K133287 000
B7688200440 K133287 000
B7688200270 K133287 000
B7688200260 K133287 000
B7688200030 K133287 000
B7685208630 K133287 000
B7685208620 K133287 000
B7685208610 K133287 000
B7685208600 K133287 000
B7685208590 K133287 000
B7685208580 K133287 000
B7685208570 K133287 000
B7685208560 K133287 000
B7685208550 K133287 000
B7685208540 K133287 000
B7685208530 K133287 000
B7688200540 K133287 000
B7688200600 K133287 000
B7688200620 K133287 000
B7688201230 K133287 000
B7688201160 K133287 000
B7688201100 K133287 000
B7688201080 K133287 000
B7688201070 K133287 000
B7688201060 K133287 000
B76882009300 K133287 000
B7688200930 K133287 000
B76882009200 K133287 000
B7688200920 K133287 000
B7688200740 K133287 000
B7688200730 K133287 000
B7688200720 K133287 000
B7688200700 K133287 000
B7688200690 K133287 000
B7688200650 K133287 000
B7688200630 K133287 000
B7685208520 K133287 000
B6788200630 K133287 000
B678820336PH0 K133287 000
B678820336BH0 K133287 000
B678820332PH0 K133287 000
B678820332BH0 K133287 000
B67882024100 K133287 000
B67882024000 K133287 000
B67882023160 K133287 000
B6785208840 K133287 000
B6785208830 K133287 000
B6785208820 K133287 000
B6785208810 K133287 000
B6785208800 K133287 000
B6785208790 K133287 000
B6785208780 K133287 000
B6785208770 K133287 000
B6785208760 K133287 000
B6785208750 K133287 000
B678820337BH0 K133287 000
B678820337PH0 K133287 000
B678820338BH0 K133287 000
B6788200620 K133287 000
B6788200600 K133287 000
B6788200540 K133287 000
B6788200530 K133287 000
B6788200480 K133287 000
B6788200440 K133287 000
B6788200270 K133287 000
B6788200260 K133287 000
B6788200030 K133287 000
B67882023140 K133287 000
B67882023120 K133287 000
B67882023060 K133287 000
B67882023040 K133287 000
B67882023020 K133287 000
B67882009300 K133287 000
B67882009200 K133287 000
B678820338PH0 K133287 000
B6785208740 K133287 000
B6785208730 K133287 000
B6785208720 K133287 000
B6785208500 K133287 000
B6785208490 K133287 000
B6785208480 K133287 000
B6785208470 K133287 000
B6785208460 K133287 000
B6785208450 K133287 000
B6785208440 K133287 000
B6785208430 K133287 000
B6785208420 K133287 000
B6785208410 K133287 000
B6785208400 K133287 000
B6785208390 K133287 000
B6785208380 K133287 000
B6785208370 K133287 000
B6788203620 K133287 000
B6788203610 K133287 000
B6788203600 K133287 000
B6785208510 K133287 000
B6785208520 K133287 000
B6785208530 K133287 000
B6785208710 K133287 000
B6785208700 K133287 000
B6785208690 K133287 000
B6785208680 K133287 000
B6785208670 K133287 000
B6785208660 K133287 000
B6785208650 K133287 000
B6785208630 K133287 000
B6785208620 K133287 000
B6785208610 K133287 000
B6785208600 K133287 000
B6785208590 K133287 000
B6785208580 K133287 000
B6785208570 K133287 000
B6785208560 K133287 000
B6785208550 K133287 000
B6785208540 K133287 000
B6785208640 K133287 000
B6788200650 K133287 000
B678820319190 K133287 000
B6788203150 K133287 000
B6788203100 K133287 000
B6788203040 K133287 000
B6788203020 K133287 000
B6788202950 K133287 000
B6788202940 K133287 000
B6788202930 K133287 000
B6788202920 K133287 000
B6788202910 K133287 000
B6788202900 K133287 000
B6788202890 K133287 000
B6788202840 K133287 000
B6788202830 K133287 000
B6788202820 K133287 000
B6788202810 K133287 000
B6788202800 K133287 000
B6788202790 K133287 000
B6788203160 K133287 000
B6788203190 K133287 000
B678820319010 K133287 000
B678820319180 K133287 000
B678820319170 K133287 000
B678820319160 K133287 000
B678820319150 K133287 000
B678820319140 K133287 000
B678820319130 K133287 000
B678820319120 K133287 000
B678820319110 K133287 000
B67882031910 K133287 000
B678820319090 K133287 000
B678820319080 K133287 000
B678820319070 K133287 000
B678820319060 K133287 000
B678820319050 K133287 000
B678820319040 K133287 000
B678820319030 K133287 000
B678820319020 K133287 000
B6788202780 K133287 000
B6788202770 K133287 000
B6788202760 K133287 000
B6788201850 K133287 000
B6788201370 K133287 000
B6788201330 K133287 000
B6788201310 K133287 000
B6788201280 K133287 000
B6788201230 K133287 000
B6788201160 K133287 000
B6788201100 K133287 000
B6788201080 K133287 000
B6788201070 K133287 000
B6788201060 K133287 000
B6788200930 K133287 000
B6788200920 K133287 000
B6788200740 K133287 000
B6788200730 K133287 000
B6788200720 K133287 000
B6788200700 K133287 000
B6788201860 K133287 000
B6788202000 K133287 000
B6788202070 K133287 000
B6788202750 K133287 000
B6788202740 K133287 000
B6788202700 K133287 000
B6788202690 K133287 000
B6788202680 K133287 000
B6788202670 K133287 000
B6788202660 K133287 000
B6788202650 K133287 000
B6788202640 K133287 000
B6788202570 K133287 000
B6788202470 K133287 000
B6788202410 K133287 000
B6788202400 K133287 000
B6788202380 K133287 000
B6788202350 K133287 000
B6788202220 K133287 000
B6788202140 K133287 000
B6788200690 K133287 000
B7688202840 K133287 000
B6785207330 K133287 000
B6785206510 K133287 000
B6785206480 K133287 000
B6785206470 K133287 000
B6785206460 K133287 000
B6785206450 K133287 000
B6785206440 K133287 000
B6785206430 K133287 000
B6785206420 K133287 000
B6785206410 K133287 000
B6785206400 K133287 000
B6785206390 K133287 000
B6785206380 K133287 000
B6785206370 K133287 000
B6785206360 K133287 000
B6785206350 K133287 000
B6785206340 K133287 000
B6785206330 K133287 000
B6785206520 K133287 000
B6785206530 K133287 000
B6785206540 K133287 000
B6785207320 K133287 000
B6785207310 K133287 000
B6785207300 K133287 000
B6785207290 K133287 000
B6785207280 K133287 000
B6785207270 K133287 000
B6785207260 K133287 000
B6785207250 K133287 000
B6785207240 K133287 000
B6785207230 K133287 000
B6785207220 K133287 000
B6785207180 K133287 000
B6785207170 K133287 000
B6785207090 K133287 000
B6785207020 K133287 000
B6785206560 K133287 000
B6785206550 K133287 000
B6785206320 K133287 000
B6785206310 K133287 000
B6785206300 K133287 000
B6785206090 K133287 000
B6785206080 K133287 000
B6785206070 K133287 000
B6785206060 K133287 000
B6785206050 K133287 000
B6785206040 K133287 000
B6785206030 K133287 000
B6785206020 K133287 000
B6785206010 K133287 000
B6785206000 K133287 000
B6785205990 K133287 000
B6785204800 K133287 000
B6785204790 K133287 000
B6785204780 K133287 000
B6785204770 K133287 000
B6785204760 K133287 000
B6785204750 K133287 000
B6785206100 K133287 000
B6785206110 K133287 000
B6785206120 K133287 000
B6785206290 K133287 000
B6785206280 K133287 000
B6785206270 K133287 000
B6785206260 K133287 000
B6785206250 K133287 000
B6785206240 K133287 000
B6785206230 K133287 000
B6785206220 K133287 000
B6785206210 K133287 000
B6785206200 K133287 000
B6785206190 K133287 000
B6785206180 K133287 000
B6785206170 K133287 000
B6785206160 K133287 000
B6785206150 K133287 000
B6785206140 K133287 000
B6785206130 K133287 000
B6785204740 K133287 000
B6785207340 K133287 000
B6788203200 K133287 000
B6785208150 K133287 000
B6785208140 K133287 000
B6785208130 K133287 000
B6785208120 K133287 000
B6785208110 K133287 000
B6785208100 K133287 000
B6785208090 K133287 000
B6785208080 K133287 000
B6785208070 K133287 000
B6785208060 K133287 000
B6785208050 K133287 000
B6785208040 K133287 000
B6785208030 K133287 000
B6785208020 K133287 000
B6785208010 K133287 000
B6785208000 K133287 000
B6785207990 K133287 000
B6785208160 K133287 000
B6785208170 K133287 000
B6785208180 K133287 000
B6788202080 K133287 000
B6788200640 K133287 000
B6785208330 K133287 000
B6785208320 K133287 000
B6785208310 K133287 000
B6785208300 K133287 000
B6785208290 K133287 000
B6785208280 K133287 000
B6785208270 K133287 000
B6785208260 K133287 000
B6785208250 K133287 000
B6785208240 K133287 000
B6785208230 K133287 000
B6785208220 K133287 000
B6785208210 K133287 000
B6785208200 K133287 000
B6785208190 K133287 000
B6785207980 K133287 000
B6785207970 K133287 000
B6785207840 K133287 000
B6785207520 K133287 000
B6785207510 K133287 000
B6785207500 K133287 000
B6785207490 K133287 000
B6785207480 K133287 000
B6785207470 K133287 000
B6785207460 K133287 000
B6785207450 K133287 000
B6785207440 K133287 000
B6785207430 K133287 000
B6785207420 K133287 000
B6785207410 K133287 000
B6785207400 K133287 000
B6785207390 K133287 000
B6785207380 K133287 000
B6785207370 K133287 000
B6785207360 K133287 000
B6785207530 K133287 000
B6785207540 K133287 000
B6785207550 K133287 000
B6785207830 K133287 000
B6785207820 K133287 000
B6785207810 K133287 000
B6785207800 K133287 000
B6785207790 K133287 000
B6785207780 K133287 000
B6785207770 K133287 000
B6785207760 K133287 000
B6785207750 K133287 000
B6785207740 K133287 000
B6785207620 K133287 000
B6785207610 K133287 000
B6785207600 K133287 000
B6785207590 K133287 000
B6785207580 K133287 000
B6785207570 K133287 000
B6785207560 K133287 000
B6785207350 K133287 000
B7688203510 K133287 000
B768820332BH0 K133287 000
B7688203300 K133287 000
B7688203290 K133287 000
B7688203280 K133287 000
B7688203270 K133287 000
B7688203260 K133287 000
B7688203240 K133287 000
B7688203230 K133287 000
B768820322080 K133287 000
B768820322070 K133287 000
B768820322060 K133287 000
B768820322050 K133287 000
B768820322040 K133287 000
B768820322030 K133287 000
B768820322020 K133287 000
B768820322010 K133287 000
B7688203220 K133287 000
B768820332PH0 K133287 000
B7688203340 K133287 000
B7688203350 K133287 000
B7688203500 K133287 000
B7688203490 K133287 000
B7688203480 K133287 000
B7688203470 K133287 000
B7688203460 K133287 000
B7688203450 K133287 000
B7688203440 K133287 000
B7688203430 K133287 000
B7688203410 K133287 000
B7688203390 K133287 000
B768820338PH0 K133287 000
B768820338BH0 K133287 000
B768820337PH0 K133287 000
B768820337BH0 K133287 000
B768820336PH0 K133287 000
B768820336BH0 K133287 000
B7688203360 K133287 000
B768820321020 K133287 000
B768820321010 K133287 000
B7688203210 K133287 000
B768820319050 K133287 000
B768820319040 K133287 000
B768820319030 K133287 000
B768820319020 K133287 000
B768820319010 K133287 000
B7688203190 K133287 000
B7688203160 K133287 000
B7688203150 K133287 000
B7688203100 K133287 000
B7688203040 K133287 000
B7688203020 K133287 000
B7688202950 K133287 000
B7688202940 K133287 000
B7688202930 K133287 000
B7688202920 K133287 000
B7688202910 K133287 000
B7688202900 K133287 000
B768820319060 K133287 000
B768820319070 K133287 000
B768820319080 K133287 000
B768820319250 K133287 000
B768820319240 K133287 000
B768820319230 K133287 000
B768820319220 K133287 000
B768820319210 K133287 000
B76882031920 K133287 000
B768820319190 K133287 000
B768820319180 K133287 000
B768820319170 K133287 000
B768820319160 K133287 000
B768820319150 K133287 000
B768820319140 K133287 000
B768820319130 K133287 000
B768820319120 K133287 000
B768820319110 K133287 000
B76882031910 K133287 000
B768820319090 K133287 000
B7688202890 K133287 000
B7688203520 K133287 000
B6785204730 K133287 000
B6785203670 K133287 000
B6785203660 K133287 000
B6785203650 K133287 000
B6785203640 K133287 000
B6785203630 K133287 000
B6785203620 K133287 000
B6785203060 K133287 000
B6785203040 K133287 000
B6785203020 K133287 000
B6785203000 K133287 000
B6785202980 K133287 000
B6785202970 K133287 000
B6785202960 K133287 000
B6785202950 K133287 000
B6785202940 K133287 000
B6785202930 K133287 000
B6785202920 K133287 000
B6785203680 K133287 000
B6785203690 K133287 000
B6785203700 K133287 000
B6785204720 K133287 000
B6785204710 K133287 000
B6785204700 K133287 000
B6785204690 K133287 000
B6785204680 K133287 000
B6785204110 K133287 000
B6785204100 K133287 000
B6785204090 K133287 000
B6785204080 K133287 000
B6785204070 K133287 000
B6785204060 K133287 000
B6785204050 K133287 000
B6785204040 K133287 000
B6785204030 K133287 000
B6785204020 K133287 000
B6785203720 K133287 000
B6785203710 K133287 000
B6785202910 K133287 000
B6785202900 K133287 000
B6785202890 K133287 000
B6785202300 K133287 000
B6785202280 K133287 000
B6785202270 K133287 000
B6785202260 K133287 000
B6785202250 K133287 000
B6785202240 K133287 000
B6785202230 K133287 000
B6785202210 K133287 000
B6785202200 K133287 000
B6785202190 K133287 000
B6785202180 K133287 000
B6785202170 K133287 000
B6785202160 K133287 000
B6785202150 K133287 000
B6785201690 K133287 000
B6785201470 K133287 000
B6785201460 K133287 000
B6785202310 K133287 000
B6785202320 K133287 000
B6785202330 K133287 000
B6785202880 K133287 000
B6785202870 K133287 000
B6785202860 K133287 000
B6785202850 K133287 000
B6785202840 K133287 000
B6785202830 K133287 000
B6785202820 K133287 000
B6785202810 K133287 000
B6785202800 K133287 000
B6785202790 K133287 000
B6785202780 K133287 000
B6785202410 K133287 000
B6785202400 K133287 000
B6785202390 K133287 000
B6785202360 K133287 000
B6785202350 K133287 000
B6785202340 K133287 000
B7688203530 K133287 000

© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.