PASS LP SPINAL SYSTEM

Orthosis, Spinal Pedicle Fixation

MEDICREA INTERNATIONAL

The following data is part of a premarket notification filed by Medicrea International with the FDA for Pass Lp Spinal System.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K140738
• 510k Number: K140738
• Device Name: PASS LP SPINAL SYSTEM
• Classification: Orthosis, Spinal Pedicle Fixation
• Applicant: MEDICREA INTERNATIONAL 14 PORTE DU GRAND LYON Neyron, FR 01700
• Contact: David Ryan
• Correspondent: David Ryan; MEDICREA INTERNATIONAL 14 PORTE DU GRAND LYON Neyron, FR 01700
• Product Code: MNI
• Subsequent Product Code: KWP
• Subsequent Product Code: MNH
• Subsequent Product Code: OSH
• CFR Regulation Number: 888.3070 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2014-03-25
• Decision Date: 2014-11-04
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
03613720268598	K140738	000
03613720268741	K140738	000
03613720268758	K140738	000
03613720268765	K140738	000
03613720268772	K140738	000
03613720268789	K140738	000
03613720268987	K140738	000
03613720268994	K140738	000
03613720269007	K140738	000
03613720269014	K140738	000
03613720269021	K140738	000
03613720268734	K140738	000
03613720268727	K140738	000
03613720268604	K140738	000
03613720268611	K140738	000
03613720268642	K140738	000
03613720268659	K140738	000
03613720268666	K140738	000
03613720268673	K140738	000
03613720268680	K140738	000
03613720268697	K140738	000
03613720268703	K140738	000
03613720268710	K140738	000
03613720269038	K140738	000
03613720269045	K140738	000
03613720269199	K140738	000
03613720269205	K140738	000
03613720269212	K140738	000
03613720269229	K140738	000
03613720269236	K140738	000
03613720269243	K140738	000
03613720269250	K140738	000
03613720269267	K140738	000
03613720269274	K140738	000
03613720269281	K140738	000
03613720269182	K140738	000
03613720269175	K140738	000
03613720269052	K140738	000
03613720269069	K140738	000
03613720269076	K140738	000
03613720269083	K140738	000
03613720269090	K140738	000
03613720269106	K140738	000
03613720269113	K140738	000
03613720269120	K140738	000
03613720269151	K140738	000
03613720269168	K140738	000
03613720269298	K140738	000
03613720268581	K140738	000
03613720205692	K140738	000
03613720268888	K140738	000
03613720268895	K140738	000
03613720268901	K140738	000
03613720268918	K140738	000
03613720268925	K140738	000
03613720268932	K140738	000
03613720268949	K140738	000
03613720268956	K140738	000
03613720286936	K140738	000
03613720286943	K140738	000
03613720268871	K140738	000
03613720268864	K140738	000
03613720205746	K140738	000
03613720205784	K140738	000
03613720205821	K140738	000
03613720205869	K140738	000
03613720205906	K140738	000
03613720268819	K140738	000
03613720268826	K140738	000
03613720268833	K140738	000
03613720268840	K140738	000
03613720268857	K140738	000
03613720268451	K140738	000
03613720268468	K140738	000
03613720268475	K140738	000
03613720268482	K140738	000
03613720268499	K140738	000
03613720268505	K140738	000
03613720268512	K140738	000
03613720268529	K140738	000
03613720268536	K140738	000
03613720268543	K140738	000
03613720268550	K140738	000
03613720268567	K140738	000
03613720205920	K140738	000
03613720205883	K140738	000
03613720268628	K140738	000
03613720268635	K140738	000
03613720268963	K140738	000
03613720268970	K140738	000
03613720269137	K140738	000
03613720269144	K140738	000
03613720205715	K140738	000
03613720205760	K140738	000
03613720205807	K140738	000
03613720205845	K140738	000
03613720268574	K140738	000
03613720269489	K140738	000
03613720283485	K140738	000
03613720283669	K140738	000
03613720283676	K140738	000
03613720283683	K140738	000
03613720283690	K140738	000
03613720283706	K140738	000
03613720283713	K140738	000
03613720283720	K140738	000
03613720283737	K140738	000
03613720283744	K140738	000
03613720283751	K140738	000
03613720283652	K140738	000
03613720283645	K140738	000
03613720283492	K140738	000
03613720283508	K140738	000
03613720283515	K140738	000
03613720283522	K140738	000
03613720283539	K140738	000
03613720283546	K140738	000
03613720283553	K140738	000
03613720283560	K140738	000
03613720283577	K140738	000
03613720283638	K140738	000
03613720283768	K140738	000
03613720283775	K140738	000
03613720283904	K140738	000
03613720283911	K140738	000
03613720283928	K140738	000
03613720283935	K140738	000
03613720283942	K140738	000
03613720283959	K140738	000
03613720283966	K140738	000
03613720283973	K140738	000
03613720283980	K140738	000
03613720276036	K140738	000
03613720283898	K140738	000
03613720283881	K140738	000
03613720283782	K140738	000
03613720283799	K140738	000
03613720283805	K140738	000
03613720283812	K140738	000
03613720283829	K140738	000
03613720283836	K140738	000
03613720283843	K140738	000
03613720283850	K140738	000
03613720283867	K140738	000
03613720283874	K140738	000
03613720276043	K140738	000
03613720283478	K140738	000
03613720269496	K140738	000
03613720269625	K140738	000
03613720269632	K140738	000
03613720269649	K140738	000
03613720269656	K140738	000
03613720269663	K140738	000
03613720269670	K140738	000
03613720269687	K140738	000
03613720269694	K140738	000
03613720269700	K140738	000
03613720269717	K140738	000
03613720269618	K140738	000
03613720269601	K140738	000
03613720269502	K140738	000
03613720269519	K140738	000
03613720269526	K140738	000
03613720269533	K140738	000
03613720269540	K140738	000
03613720269557	K140738	000
03613720269564	K140738	000
03613720269571	K140738	000
03613720269588	K140738	000
03613720269595	K140738	000
03613720286585	K140738	000
03613720286592	K140738	000
03613720283362	K140738	000
03613720283379	K140738	000
03613720283386	K140738	000
03613720283393	K140738	000
03613720283409	K140738	000
03613720283416	K140738	000
03613720283423	K140738	000
03613720283430	K140738	000
03613720283447	K140738	000
03613720283454	K140738	000
03613720283355	K140738	000
03613720283348	K140738	000
03613720286608	K140738	000
03613720286615	K140738	000
03613720286622	K140738	000
03613720286639	K140738	000
03613720286653	K140738	000
03613720286660	K140738	000
03613720283300	K140738	000
03613720283317	K140738	000
03613720283324	K140738	000
03613720283331	K140738	000
03613720283461	K140738	000