U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor

System, Measurement, Blood-pressure, Non-invasive

SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO.,LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Shenzhen Urion Technology Co.,ltd with the FDA for U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor.

Pre-market Notification Details

Device IDK160019
510k NumberK160019
Device Name:U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor
ClassificationSystem, Measurement, Blood-pressure, Non-invasive
Applicant SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO.,LTD 4TH BUILDING, HI-TECH INDUSTRIAL ZONE, HEPING COMMUNITY, FUYONG STREET, BAOAN Shenzhen,  CN 518103
ContactAutumn Liu
CorrespondentAutumn Liu
SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO.,LTD 4TH BUILDING, HI-TECH INDUSTRIAL ZONE, HEPING COMMUNITY, FUYONG STREET, BAOAN Shenzhen,  CN 518103
Product CodeDXN  
CFR Regulation Number870.1130 [🔎]
DecisionSubstantially Equivalent (SESE)
TypeTraditional
3rd Party ReviewedNo
Combination ProductNo
Date Received2016-01-05
Decision Date2016-04-22
Summary:summary

NIH GUDID Devices

Device IdentifiersubmissionNumberSupplement
16953825906228 K160019 000
06953825905712 K160019 000
06953825905729 K160019 000
06953825905736 K160019 000
06953825905743 K160019 000
06953825905750 K160019 000
06953825905682 K160019 000
06953825905613 K160019 000
06953825905545 K160019 000
06953825905514 K160019 000
06953825905521 K160019 000
06953825905422 K160019 000
06953825905439 K160019 000
06953825905392 K160019 000
06953825905408 K160019 000
06953825905705 K160019 000
06953825905781 K160019 000
06953825903558 K160019 000
16953825906235 K160019 000
16953825906211 K160019 000
16953825906198 K160019 000
16953825906204 K160019 000
06953825905873 K160019 000
06953825905880 K160019 000
06953825905804 K160019 000
06953825905811 K160019 000
06953825905828 K160019 000
06953825905859 K160019 000
06953825903480 K160019 000
06953825903527 K160019 000
06953825903534 K160019 000
06953825903541 K160019 000
06953825905378 K160019 000
06953825905347 K160019 000
06953825906108 K160019 000
06953825906115 K160019 000
06953825906320 K160019 000
06953825907358 K160019 000
06953825905255 K160019 000
06953825905262 K160019 000
06953825909369 K160019 000
06953825909055 K160019 000
06953825907013 K160019 000
06953825907037 K160019 000
06953825907044 K160019 000
06953825907051 K160019 000
06953825906085 K160019 000
06953825906047 K160019 000
06953825905248 K160019 000
06953825907297 K160019 000
06953825907280 K160019 000
06953825905323 K160019 000
06953825905309 K160019 000
06953825910174 K160019 000
06953825910167 K160019 000
06953825910150 K160019 000
06953825910105 K160019 000
04015588999765 K160019 000
06953825910204 K160019 000
06953825909444 K160019 000
06953825909451 K160019 000
06953825909437 K160019 000
00850024759398 K160019 000
00850024759404 K160019 000
06953825907273 K160019 000
06953825906061 K160019 000
16953825908802 K160019 000
16953825908017 K160019 000
16953825908048 K160019 000
16953825907706 K160019 000
16953825907669 K160019 000
16953825907676 K160019 000
16953825907553 K160019 000
16953825907522 K160019 000
16953825907478 K160019 000
16953825907492 K160019 000
16953825907454 K160019 000
16953825907461 K160019 000
16953825907423 K160019 000
16953825905535 K160019 000
16953825907201 K160019 000
16953825908062 K160019 000
16953825908055 K160019 000
16953825908116 K160019 000
16953825908772 K160019 000
16953825908789 K160019 000
16953825908765 K160019 000
16953825908734 K160019 000
16953825908659 K160019 000
16953825908697 K160019 000
16953825908666 K160019 000
16953825908642 K160019 000
16953825908475 K160019 000
16953825908468 K160019 000
16953825908444 K160019 000
16953825908413 K160019 000
16953825908277 K160019 000
16953825908215 K160019 000
16953825907195 K160019 000
16953825907089 K160019 000
16953825906532 K160019 000
06953825905903 K160019 000
06953825905910 K160019 000
06953825905941 K160019 000
06953825905958 K160019 000
06953825905965 K160019 000
16953825906167 K160019 000
16953825906174 K160019 000
16953825906440 K160019 000
16953825906457 K160019 000
16953825906433 K160019 000
16953825906396 K160019 000
16953825906402 K160019 000
16953825906341 K160019 000
16953825906525 K160019 000
16953825906563 K160019 000
16953825906594 K160019 000
16953825907096 K160019 000
16953825907065 K160019 000
16953825907157 K160019 000
04897100310254 K160019 000
16953825906921 K160019 000
16953825906938 K160019 000
16953825906945 K160019 000
16953825906952 K160019 000
16953825906969 K160019 000
16953825906884 K160019 000
16953825906600 K160019 000
16953825906617 K160019 000
16953825906570 K160019 000
16953825906587 K160019 000
16953825906358 K160019 000
06953825906078 K160019 000
06953825901707 K160019 000
06953825902223 K160019 000
06953825902261 K160019 000
06953825902452 K160019 000
06953825902513 K160019 000
06953825902605 K160019 000
06953825902698 K160019 000
06953825902704 K160019 000
06953825902728 K160019 000
06953825902735 K160019 000
06953825902742 K160019 000
06953825902773 K160019 000
06953825902797 K160019 000
06953825902803 K160019 000
06953825902957 K160019 000
06953825902216 K160019 000
06953825902179 K160019 000
06953825902094 K160019 000
06953825901776 K160019 000
06953825901783 K160019 000
06953825901790 K160019 000
06953825901806 K160019 000
06953825901813 K160019 000
06953825901844 K160019 000
06953825901875 K160019 000
06953825901912 K160019 000
06953825901929 K160019 000
06953825901950 K160019 000
06953825901967 K160019 000
06953825901974 K160019 000
06953825901981 K160019 000
06953825901998 K160019 000
06953825902988 K160019 000
06953825902995 K160019 000
06953825903404 K160019 000
06953825903411 K160019 000
06953825903435 K160019 000
06953825904500 K160019 000
06953825904517 K160019 000
06953825904524 K160019 000
06953825904562 K160019 000
06953825904586 K160019 000
06953825904593 K160019 000
06953825904609 K160019 000
06953825904616 K160019 000
06953825904647 K160019 000
06953825904678 K160019 000
06953825904685 K160019 000
06953825903381 K160019 000
06953825903374 K160019 000
06953825903343 K160019 000
06953825903046 K160019 000
06953825903091 K160019 000
06953825903114 K160019 000
06953825903121 K160019 000
06953825903138 K160019 000
06953825903145 K160019 000
06953825903152 K160019 000
06953825903169 K160019 000
06953825903190 K160019 000
06953825903251 K160019 000
06953825903268 K160019 000
06953825903275 K160019 000
06953825903299 K160019 000
06953825903305 K160019 000
06953825904715 K160019 000
06953825904418 K160019 000
06953825903817 K160019 000
06953825903831 K160019 000
06953825903763 K160019 000
06953825903787 K160019 000
06953825903756 K160019 000
06953825903718 K160019 000
06953825903701 K160019 000
00815817013293 K160019 000
06953825903671 K160019 000
06953825903640 K160019 000
06953825903619 K160019 000
06953825903602 K160019 000
06953825903589 K160019 000
06953825903862 K160019 000
06953825903800 K160019 000
06953825903978 K160019 000
06953825904074 K160019 000
06953825904340 K160019 000
06953825904357 K160019 000
06953825904371 K160019 000
06953825904395 K160019 000
06953825904302 K160019 000
06953825904180 K160019 000
06953825904197 K160019 000
06953825904203 K160019 000
06953825904210 K160019 000
06953825904227 K160019 000
06953825904234 K160019 000
06953825904081 K160019 000
06953825904050 K160019 000
06953825904067 K160019 000
06953825903565 K160019 000
06953825904258 K160019 000
B791U80EHBT0 K160019 000
00851457007292 K160019 000
06953825904890 K160019 000
06953825904869 K160019 000
06953825904838 K160019 000
00810477022319 K160019 000
06953825904814 K160019 000
00860001532760 K160019 000
06953825904777 K160019 000
B459SY18200 K160019 000
06943893999140 K160019 000
06943893999157 K160019 000
06953825901578 K160019 000
06953825901592 K160019 000
06953825904937 K160019 000
06953825904920 K160019 000
06953825904913 K160019 000
06953825904265 K160019 000
06953825901097 K160019 000
06953825909017 K160019 000
06953825909024 K160019 000
06953825905057 K160019 000
06953825904999 K160019 000
06953825905019 K160019 000
06953825904982 K160019 000
06953825904975 K160019 000
00810477022296 K160019 000
00810477022302 K160019 000
00810477022791 K160019 000
06953825904876 K160019 000
06953825904883 K160019 000
06953825901691 K160019 000
© 2025 FDA.report
This site is not affiliated with or endorsed by the FDA.