U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor

System, Measurement, Blood-pressure, Non-invasive

SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO.,LTD

The following data is part of a premarket notification filed by Shenzhen Urion Technology Co.,ltd with the FDA for U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K160019
• 510k Number: K160019
• Device Name: U80 Series Upper Arm Electronic Blood Pressure Monitor
• Classification: System, Measurement, Blood-pressure, Non-invasive
• Applicant: SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO.,LTD 4TH BUILDING, HI-TECH INDUSTRIAL ZONE, HEPING COMMUNITY, FUYONG STREET, BAOAN Shenzhen, CN 518103
• Contact: Autumn Liu
• Correspondent: Autumn Liu; SHENZHEN URION TECHNOLOGY CO.,LTD 4TH BUILDING, HI-TECH INDUSTRIAL ZONE, HEPING COMMUNITY, FUYONG STREET, BAOAN Shenzhen, CN 518103
• Product Code: DXN
• CFR Regulation Number: 870.1130 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 2016-01-05
• Decision Date: 2016-04-22
• Summary: summary

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
06953825903527	K160019	000
06953825905439	K160019	000
06953825905392	K160019	000
06953825905408	K160019	000
06953825905378	K160019	000
06953825905347	K160019	000
06953825905323	K160019	000
06953825905309	K160019	000
06953825910174	K160019	000
06953825910167	K160019	000
06953825910150	K160019	000
06953825910105	K160019	000
04015588999765	K160019	000
06953825910204	K160019	000
06953825905422	K160019	000
06953825905521	K160019	000
06953825905514	K160019	000
06953825903534	K160019	000
06953825903541	K160019	000
06953825903558	K160019	000
06953825905781	K160019	000
06953825905705	K160019	000
06953825905712	K160019	000
06953825905729	K160019	000
06953825905736	K160019	000
06953825905743	K160019	000
06953825905750	K160019	000
06953825905682	K160019	000
06953825905613	K160019	000
06953825905545	K160019	000
06953825909444	K160019	000
06953825909451	K160019	000
06953825907037	K160019	000
06953825907044	K160019	000
06953825907051	K160019	000
06953825906085	K160019	000
06953825906047	K160019	000
06953825906061	K160019	000
06953825906078	K160019	000
06953825904418	K160019	000
06953825904340	K160019	000
06953825904357	K160019	000
06953825904371	K160019	000
06953825904395	K160019	000
06953825904302	K160019	000
06953825907013	K160019	000
06953825909055	K160019	000
06953825909369	K160019	000
06953825909437	K160019	000
00850024759398	K160019	000
00850024759404	K160019	000
06953825907273	K160019	000
06953825907280	K160019	000
06953825907297	K160019	000
06953825905248	K160019	000
06953825906108	K160019	000
06953825906115	K160019	000
06953825906320	K160019	000
06953825907358	K160019	000
06953825905255	K160019	000
06953825905262	K160019	000
06953825904180	K160019	000
16953825908055	K160019	000
16953825907089	K160019	000
16953825907096	K160019	000
16953825907065	K160019	000
16953825907157	K160019	000
04897100310254	K160019	000
16953825906921	K160019	000
16953825906938	K160019	000
16953825906945	K160019	000
16953825906952	K160019	000
16953825906969	K160019	000
16953825906884	K160019	000
16953825906600	K160019	000
16953825906617	K160019	000
16953825907195	K160019	000
16953825907201	K160019	000
16953825905535	K160019	000
16953825908062	K160019	000
16953825908017	K160019	000
16953825908048	K160019	000
16953825907706	K160019	000
16953825907669	K160019	000
16953825907676	K160019	000
16953825907553	K160019	000
16953825907522	K160019	000
16953825907478	K160019	000
16953825907492	K160019	000
16953825907454	K160019	000
16953825907461	K160019	000
16953825907423	K160019	000
16953825906570	K160019	000
16953825906587	K160019	000
16953825906341	K160019	000
16953825906358	K160019	000
16953825906228	K160019	000
16953825906235	K160019	000
16953825906211	K160019	000
16953825906198	K160019	000
16953825906204	K160019	000
06953825905873	K160019	000
06953825905880	K160019	000
06953825905804	K160019	000
06953825905811	K160019	000
06953825905828	K160019	000
06953825905859	K160019	000
16953825906402	K160019	000
16953825906396	K160019	000
16953825906433	K160019	000
16953825906594	K160019	000
16953825906563	K160019	000
16953825906525	K160019	000
16953825906532	K160019	000
06953825905903	K160019	000
06953825905910	K160019	000
06953825905941	K160019	000
06953825905958	K160019	000
06953825905965	K160019	000
16953825906167	K160019	000
16953825906174	K160019	000
16953825906440	K160019	000
16953825906457	K160019	000
06953825903480	K160019	000
06953825904197	K160019	000
06953825901806	K160019	000
06953825902513	K160019	000
06953825902605	K160019	000
06953825902698	K160019	000
06953825902704	K160019	000
06953825902728	K160019	000
06953825902735	K160019	000
06953825902742	K160019	000
06953825902773	K160019	000
06953825902797	K160019	000
06953825902803	K160019	000
06953825902957	K160019	000
06953825902988	K160019	000
06953825902995	K160019	000
06953825902452	K160019	000
06953825902261	K160019	000
06953825902223	K160019	000
06953825901813	K160019	000
06953825901844	K160019	000
06953825901875	K160019	000
06953825901912	K160019	000
06953825901929	K160019	000
06953825901950	K160019	000
06953825901967	K160019	000
06953825901974	K160019	000
06953825901981	K160019	000
06953825901998	K160019	000
06953825902094	K160019	000
06953825902179	K160019	000
06953825902216	K160019	000
06953825903046	K160019	000
06953825903091	K160019	000
06953825903411	K160019	000
06953825903435	K160019	000
06953825904500	K160019	000
06953825904517	K160019	000
06953825904524	K160019	000
06953825904562	K160019	000
06953825904586	K160019	000
06953825904593	K160019	000
06953825904609	K160019	000
06953825904616	K160019	000
06953825904647	K160019	000
06953825904678	K160019	000
06953825904685	K160019	000
06953825903404	K160019	000
06953825903381	K160019	000
06953825903374	K160019	000
06953825903114	K160019	000
06953825903121	K160019	000
06953825903138	K160019	000
06953825903145	K160019	000
06953825903152	K160019	000
06953825903169	K160019	000
06953825903190	K160019	000
06953825903251	K160019	000
06953825903268	K160019	000
06953825903275	K160019	000
06953825903299	K160019	000
06953825903305	K160019	000
06953825903343	K160019	000
06953825904715	K160019	000
06953825904203	K160019	000
00815817013293	K160019	000
06953825903671	K160019	000
06953825903640	K160019	000
06953825903619	K160019	000
06953825903602	K160019	000
06953825903589	K160019	000
06953825903862	K160019	000
06953825903565	K160019	000
06953825904258	K160019	000
06953825904265	K160019	000
06953825901097	K160019	000
06953825909017	K160019	000
06953825909024	K160019	000
06953825903701	K160019	000
06953825903718	K160019	000
06953825903756	K160019	000
06953825904210	K160019	000
06953825904227	K160019	000
06953825904234	K160019	000
06953825904081	K160019	000
06953825904050	K160019	000
06953825904067	K160019	000
06953825904074	K160019	000
06953825903978	K160019	000
06953825903800	K160019	000
06953825903817	K160019	000
06953825903831	K160019	000
06953825903763	K160019	000
06953825903787	K160019	000
06953825905057	K160019	000
06953825904999	K160019	000
00810477022319	K160019	000
06953825904814	K160019	000
00860001532760	K160019	000
06953825904777	K160019	000
B459SY18200	K160019	000
06943893999140	K160019	000
06943893999157	K160019	000
06953825901578	K160019	000
06953825901592	K160019	000
06953825901691	K160019	000
06953825901707	K160019	000
06953825901776	K160019	000
06953825901783	K160019	000
06953825904838	K160019	000
06953825904869	K160019	000
06953825904890	K160019	000
06953825905019	K160019	000
06953825904982	K160019	000
06953825904975	K160019	000
00810477022296	K160019	000
00810477022302	K160019	000
00810477022791	K160019	000
06953825904876	K160019	000
06953825904883	K160019	000
06953825904913	K160019	000
06953825904920	K160019	000
06953825904937	K160019	000
B791U80EHBT0	K160019	000
00851457007292	K160019	000
06953825901790	K160019	000