UNIVERSAL FEMORAL NAIL

Nail, Fixation, Bone

SYNTHES (USA)

The following data is part of a premarket notification filed by Synthes (usa) with the FDA for Universal Femoral Nail.

Pre-market Notification Details

• Device ID: K914371
• 510k Number: K914371
• Device Name: UNIVERSAL FEMORAL NAIL
• Classification: Nail, Fixation, Bone
• Applicant: SYNTHES (USA) 1690 RUSSELL RD. POST OFFICE BOX 1766 Paoli, PA 19301
• Contact: Diane Cochet-wynant
• Correspondent: Diane Cochet-wynant; SYNTHES (USA) 1690 RUSSELL RD. POST OFFICE BOX 1766 Paoli, PA 19301
• Product Code: JDS
• CFR Regulation Number: 888.3030 [🔎]
• Decision: Substantially Equivalent (SESE)
• Type: Traditional
• 3rd Party Reviewed: No
• Combination Product: No
• Date Received: 1991-10-01
• Decision Date: 1992-02-18

NIH GUDID Devices

Device Identifier	submissionNumber	Supplement
H67927478S0	K914371	000
H67927492S0	K914371	000
H67927493S0	K914371	000
H67927494S0	K914371	000
H67927495S0	K914371	000
H67927496S0	K914371	000
H67927497S0	K914371	000
H679459500	K914371	000
H679459400	K914371	000
H67927489S0	K914371	000
H67927488S0	K914371	000
H67927487S0	K914371	000
H67927479S0	K914371	000
H67927480S0	K914371	000
H67927481S0	K914371	000
H67927482S0	K914371	000
H67927483S0	K914371	000
H67927484S0	K914371	000
H67927485S0	K914371	000
H67927486S0	K914371	000
H679459460	K914371	000
H679459520	K914371	000
H679459480	K914371	000
H679459540	K914371	000
H679459560	K914371	000
H679459600	K914371	000
H679459680	K914371	000
H679459720	K914371	000
H679459760	K914371	000
H679459800	K914371	000
H679459440	K914371	000
H679459420	K914371	000
H679459380	K914371	000
H679459580	K914371	000
H679459640	K914371	000
H679459260	K914371	000
H679459280	K914371	000
H679459300	K914371	000
H679459320	K914371	000
H679459340	K914371	000
H679459360	K914371	000
H679459850	K914371	000
H67927477S0	K914371	000
H67927410S0	K914371	000
H67927430S0	K914371	000
H67927431S0	K914371	000
H67927432S0	K914371	000
H67927433S0	K914371	000
H67927434S0	K914371	000
H67927435S0	K914371	000
H67927436S0	K914371	000
H67927437S0	K914371	000
H67927429S0	K914371	000
H67927428S0	K914371	000
H67927427S0	K914371	000
H67927411S0	K914371	000
H67927412S0	K914371	000
H67927413S0	K914371	000
H67927414S0	K914371	000
H67927415S0	K914371	000
H67927419S0	K914371	000
H67927425S0	K914371	000
H67927426S0	K914371	000
H67927438S0	K914371	000
H67927439S0	K914371	000
H67927468S0	K914371	000
H67927469S0	K914371	000
H67927470S0	K914371	000
H67927471S0	K914371	000
H67927472S0	K914371	000
H67927473S0	K914371	000
H67927474S0	K914371	000
H67927475S0	K914371	000
H67927467S0	K914371	000
H67927466S0	K914371	000
H67927465S0	K914371	000
H67927440S0	K914371	000
H67927441S0	K914371	000
H67927442S0	K914371	000
H67927460S0	K914371	000
H67927461S0	K914371	000
H67927462S0	K914371	000
H67927463S0	K914371	000
H67927464S0	K914371	000
H67927476S0	K914371	000
H679459900	K914371	000
H679259520	K914371	000
H679259950	K914371	000
H679274430	K914371	000
H67927443S0	K914371	000
H679274440	K914371	000
H67927444S0	K914371	000
H67927445S0	K914371	000
H67927446S0	K914371	000
H679274470	K914371	000
H679259900	K914371	000
H679259850	K914371	000
H679259800	K914371	000
H679259540	K914371	000
H679259560	K914371	000
H679259580	K914371	000
H679259600	K914371	000
H679259640	K914371	000
H679259680	K914371	000
H679259720	K914371	000
H679259760	K914371	000
H67927447S0	K914371	000
H67927448S0	K914371	000
H679274550	K914371	000
H67927455S0	K914371	000
H679274560	K914371	000
H67927456S0	K914371	000
H67927457S0	K914371	000
H679274580	K914371	000
H67927458S0	K914371	000
H679274590	K914371	000
H67927454S0	K914371	000
H679274540	K914371	000
H67927453S0	K914371	000
H67927449S0	K914371	000
H679274500	K914371	000
H67927450S0	K914371	000
H679274510	K914371	000
H67927451S0	K914371	000
H679274520	K914371	000
H67927452S0	K914371	000
H679274530	K914371	000
H67927459S0	K914371	000
H679259500	K914371	000
H679459950	K914371	000
H67927409S0	K914371	000
H679274110	K914371	000
H679274140	K914371	000
H679274150	K914371	000
H679274160	K914371	000
H67927416S0	K914371	000
H679274170	K914371	000
H67927417S0	K914371	000
H67927408S0	K914371	000
H67927407S0	K914371	000
H67927406S0	K914371	000
H67927400S0	K914371	000
H67927401S0	K914371	000
H67927402S0	K914371	000
H67927403S0	K914371	000
H67927404S0	K914371	000
H679274050	K914371	000
H67927405S0	K914371	000
H679274060	K914371	000
H679274180	K914371	000
H67927418S0	K914371	000
H679259320	K914371	000
H679259340	K914371	000
H679259360	K914371	000
H679259380	K914371	000
H679259400	K914371	000
H679259420	K914371	000
H679259440	K914371	000
H679259460	K914371	000
H679259300	K914371	000
H679259280	K914371	000
H679259260	K914371	000
H679274190	K914371	000
H679274200	K914371	000
H67927420S0	K914371	000
H67927421S0	K914371	000
H67927422S0	K914371	000
H67927423S0	K914371	000
H679274240	K914371	000
H67927424S0	K914371	000
H679259480	K914371	000