Application 206125
- Type
- ANDA
- Sponsor
- AUROBINDO PHARMA LTD
Application Products#
Product, Drug, Ingredient table| Product | Drug | Ingredient | Form | Strength | Reference drug | Reference standard |
|---|
| 001 | CINACALCET HYDROCHLORIDE | CINACALCET HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 30MG BASE | No | No |
| 002 | CINACALCET HYDROCHLORIDE | CINACALCET HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 60MG BASE | No | No |
| 003 | CINACALCET HYDROCHLORIDE | CINACALCET HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | EQ 90MG BASE | No | No |
NDC Listings For This Application#
NDC, Name, Nonproprietary name table| NDC | Name | Nonproprietary name | Labeler | Marketing category | Status |
|---|
| 42291-459 | Cinacalcet | Cinacalcet | AvKARE | ANDA | Current |
| 42291-459 | Cinacalcet | Cinacalcet | AvKARE | ANDA | Current |
| 42291-459 | Cinacalcet | Cinacalcet | AvKARE | ANDA | Current |
| 42291-460 | Cinacalcet | Cinacalcet | AvKARE | ANDA | Current |
| 42291-460 | Cinacalcet | Cinacalcet | AvKARE | ANDA | Current |
| 42291-460 | Cinacalcet | Cinacalcet | AvKARE | ANDA | Current |
| 42291-461 | Cinacalcet | Cinacalcet | AvKARE | ANDA | Current |
| 42291-461 | Cinacalcet | Cinacalcet | AvKARE | ANDA | Current |
| 42291-461 | Cinacalcet | Cinacalcet | AvKARE | ANDA | Current |
| 65862-831 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-831 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-831 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-831 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-831 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-831 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-831 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-832 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-832 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-832 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-832 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-832 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-832 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-832 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-833 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-833 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-833 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-833 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-833 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-833 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
| 65862-833 | Cinacalcet | Cinacalcet | Aurobindo Pharma Limited | ANDA | Current |
Documents#
Document, Submission type, Date table| Document | Submission type | Date |
|---|
| 52997 | ORIG | 2018-04-05 |