NDC 0527-1326

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Lannett Company, Inc.. The primary component is Ursodiol.

Product ID0527-1326_2697e048-cd67-4892-b17a-42e70bc2dc58
NDC0527-1326
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2009-01-01
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA079082
Labeler NameLannett Company, Inc.
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC], Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2024-12-31

Packaging

NDC 0527-1326-01

100 CAPSULE in 1 BOTTLE (0527-1326-01)
Marketing Start Date2009-01-01
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 0527-1326-01 [00527132601]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA079082
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2009-01-01

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL300 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:2e799e93-b5a0-40f7-95c5-b40d8a948a0d
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858747
  • UPC Code
  • 0305271326010
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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    0023-6145ActigallUrsodiol

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