NDC 42806-503

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Epic Pharma, Llc. The primary component is Ursodiol.

Product ID42806-503_2bdb6be3-a714-4c12-850b-7f729e3374d8
NDC42806-503
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2010-07-16
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA075517
Labeler NameEpic Pharma, LLC
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 42806-503-01

100 CAPSULE in 1 BOTTLE (42806-503-01)
Marketing Start Date2010-07-16
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 42806-503-10 [42806050310]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA075517
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Marketing Start Date2010-07-16
Marketing End Date2018-12-20

NDC 42806-503-01 [42806050301]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA075517
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2010-07-16

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL300 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:e47b49ca-bde9-448a-bf61-f943c2aa5b8e
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858747
  • UPC Code
  • 0342806503010
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]
    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    Medicade Reported Pricing

    42806050301 URSODIOL 300 MG CAPSULE

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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    0115-1525URSODIOLURSODIOL
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    0023-6145ActigallUrsodiol

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