FDA.reportPublic FDA data

Application 075517

Type
ANDA
Sponsor
EPIC PHARMA

Application Products#

Product, Drug, Ingredient table
ProductDrugIngredientFormStrengthReference drugReference standard
001URSODIOLURSODIOLCAPSULE;ORAL300MGNoNo

NDC Listings For This Application#

NDC, Name, Nonproprietary name table
NDCNameNonproprietary nameLabelerMarketing categoryStatus
0904-6221UrsodiolUrsodiolMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6221UrsodiolUrsodiolMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6221UrsodiolUrsodiolMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6221UrsodiolUrsodiolMajor PharmaceuticalsANDACurrent
0904-6221UrsodiolUrsodiolMajor PharmaceuticalsANDACurrent
24658-780UrsodiolUrsodiolPuraCap Laboratories, LLCANDACurrent
24658-780UrsodiolUrsodiolPuraCap Laboratories, LLCANDACurrent
24658-999UrsodiolUrsodiolPuraCap Laboratories, LLCANDACurrent
42291-850UrsodiolUrsodiolAvKARE, Inc.ANDACurrent
42806-503UrsodiolUrsodiolEpic Pharma, LLCANDACurrent
42806-503UrsodiolUrsodiolEpic Pharma, LLCANDACurrent
50268-796UrsodiolUrsodiolAvPAKANDACurrent
51224-151UrsodiolUrsodiolTAGI Pharma, Inc.ANDACurrent
55154-3355UrsodiolUrsodiolCardinal HealthANDACurrent
55154-3355UrsodiolUrsodiolCardinal Health 107, LLCANDACurrent
60429-138UrsodiolUrsodiolGolden State Medical Supply, Inc.ANDACurrent
60429-138UrsodiolUrsodiolGolden State Medical Supply, Inc.ANDACurrent
63629-1048UrsodiolUrsodiolBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-1048UrsodiolUrsodiolBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-1048UrsodiolUrsodiolBryant Ranch PrepackANDACurrent
63629-1048UrsodiolUrsodiolBryant Ranch PrepackANDACurrent

Documents#

Document, Submission type, Date table
DocumentSubmission typeDate
42999ORIG2000-03-14
30920ORIG2000-03-14