NDC 51224-151

Ursodiol

Ursodiol

Ursodiol is a Oral Capsule in the Human Prescription Drug category. It is labeled and distributed by Tagi Pharma, Inc.. The primary component is Ursodiol.

Product ID51224-151_4d389aa0-ee85-4fb9-b484-c90834778cf9
NDC51224-151
Product TypeHuman Prescription Drug
Proprietary NameUrsodiol
Generic NameUrsodiol
Dosage FormCapsule
Route of AdministrationORAL
Marketing Start Date2011-04-15
Marketing CategoryANDA / ANDA
Application NumberANDA075517
Labeler NameTAGI Pharma, Inc.
Substance NameURSODIOL
Active Ingredient Strength300 mg/1
Pharm ClassesBile Acid [EPC],Bile Acids and Salts [CS]
NDC Exclude FlagN
Listing Certified Through2020-12-31

Packaging

NDC 51224-151-50

100 CAPSULE in 1 BOTTLE (51224-151-50)
Marketing Start Date2011-04-15
NDC Exclude FlagN
Sample Package?N

NDC SPL Data Element Entries

NDC 51224-151-50 [51224015150]

Ursodiol CAPSULE
Marketing CategoryANDA
Application NumberANDA075517
Product TypeHUMAN PRESCRIPTION DRUG
Billing UnitEA
Marketing Start Date2011-04-15

Drug Details

Active Ingredients

IngredientStrength
URSODIOL300 mg/1

OpenFDA Data

SPL SET ID:d58f4da2-bc59-4bf3-b851-1fdb73b8cccd
Manufacturer
UNII
RxNorm Concept Unique ID - RxCUI
  • 858747
  • Pharmacological Class

    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]
    • Bile Acid [EPC]
    • Bile Acids and Salts [CS]

    Medicade Reported Pricing

    51224015150 URSODIOL 300 MG CAPSULE

    Pricing Unit: EA | Drug Type:

    NDC Crossover Matching brand name "Ursodiol" or generic name "Ursodiol"

    NDCBrand NameGeneric Name
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    0023-6145ActigallUrsodiol

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